Effet de l'exercice régulier dans la prévention de la prise de poids excessive pendant la grossesse

Arrière-plan:

Les données d'enquêtes basées sur la population et d'études d'observation longitudinales confirment généralement que les hommes et les femmes inactifs ont un poids corporel et un IMC plus élevés que les adultes physiquement actifs (US Department of Health and Human Services, 1996, Williamson et al., 1993, Sherwood et al., 2000 ,Anderssen et al., 2007). Les études examinant l'impact de l'exercice sur le gain de poids maternel sont variées et limitées. Deux méta-analyses différentes n'ont trouvé aucune différence dans le gain de poids maternel entre les pratiquantes et les non-pratiquantes (Kramer, 2002, Lokey et al., 1991). Dans une revue de 2004, il est suggéré que les femmes qui font de l'exercice avant la grossesse et continuent de le faire pendant la grossesse ont tendance à peser moins et à prendre moins de poids que le contrôle (Siega-Riz et al., 2004). Une étude récente de Haakstad et al (Haakstad et al., 2007) a révélé que les femmes qui continuaient à faire de l'exercice régulièrement au cours du 3e trimestre avaient un gain de poids total significativement plus faible. De plus, chez les femmes déclarant une fréquence d'exercice élevée au 3e trimestre (≥ 4 fois par semaine), la proportion dépassant les recommandations de gain de poids de l'IOM était significativement plus faible que les femmes faisant de l'exercice moins fréquemment (1 à 3 fois par semaine) (Haakstad et al., 2007). Ces résultats indiquent qu'il peut y avoir une relation dose-réponse, des niveaux d'exercice plus élevés étant plus efficaces que des niveaux modérés et faibles pour la prévention d'un gain de poids maternel élevé.

Jusqu'à présent, seules quelques études d'intervention visant la gestion du poids pendant la grossesse ont été réalisées (Gray-Donald et al., 2000,Olson et al., 2004,Polley et al., 2002,Kinnunen et al., 2007). De plus, la plupart de ces interventions se sont concentrées sur la façon dont le gain de poids gestationnel peut être modifié grâce à des conseils individuels combinant régime alimentaire et habitudes d'exercice, plutôt qu'à un entraînement supervisé. La recherche sur PubMed n'a révélé aucun essai contrôlé randomisé dont le principal résultat était d'étudier comment l'effet de l'exercice structuré supervisé peut réduire la proportion de femmes prenant plus de poids qu'optimal. Le but de la présente étude est d'évaluer si un programme d'exercices aérobiques de 12 semaines pendant la grossesse peut prévenir une prise de poids gestationnelle excessive.

Méthode:

Participants Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à évaluer les effets d'un programme d'exercices aérobiques structuré et supervisé sur la stabilisation du gain de poids chez les femmes enceintes primipares. Les participants seront recrutés via des praticiens de la santé (médecins, sages-femmes), des articles et des annonces dans les journaux, des sites Web officiels pour les femmes enceintes, par le biais de dépliants et du bouche à oreille. L'objectif est d'inclure 100 femmes. Avec une puissance = 0,85 et alpha = 5 %, la présente étude est conçue pour détecter une différence standardisée dans le gain de poids total de 0,6. En supposant que l'écart type du gain de poids est de 5 kilos, alors le gain de poids réel doit être ∆= 3 kilos.

Inclusion/exclusion Lors du premier contact téléphonique, le but et les implications de l'étude sont expliqués et les critères d'éligibilité sont vérifiés. Les femmes primipares qui n'ont pas participé à un programme d'exercice structuré, y compris des quantités importantes de marche au cours des six derniers mois, sont éligibles pour l'essai. Les autres critères d'inclusion sont la capacité de lire, d'écrire et de parler le norvégien et d'être dans les 24 premières semaines de grossesse. Les critères d'exclusion sont une maladie cardiaque grave, une hypertension induite par la grossesse, des antécédents de plus de deux fausses couches, des saignements persistants après la 12e semaine de gestation, une maladie thyroïdienne mal contrôlée, une prééclampsie mal contrôlée et d'autres maladies qui pourraient interférer avec la participation (Artal et O'Toole , 2003). De plus, toutes les femmes qui vivent trop loin de l'université pour pouvoir participer aux groupes de formation hebdomadaires seront inéligibles.

Procédure et mesures des résultats Les femmes intéressées éligibles pour la présente étude seront invitées à un pré-test comprenant un entretien et des évaluations à l'université. Toutes les visites sont effectuées pendant la journée et aux heures normales de travail. Les femmes sont examinées trois fois au cours de la période d'étude. La première visite a lieu entre 12 et 24 semaines de gestation, la seconde à la semaine 36-38 et la dernière 8-12 semaine après l'accouchement. Chaque visite dure environ 60 à 75 minutes. Il n'y a pas d'induction au programme d'exercices avant la 12e semaine de gestation.

Lors du premier rendez-vous, l'investigateur principal (LH) effectue un entretien initial et un examen médical avec tous les participants. Les exigences de l'étude sont expliquées et les éventuelles contre-indications à l'exercice sont à nouveau identifiées. Les données de la carte de santé de grossesse sont enregistrées. Le questionnaire de base couvre les informations démographiques (par ex. âge, semaine de grossesse, habitudes tabagiques, éducation, profession), évaluation de l'activité physique quotidienne et du comportement sédentaire (au travail, dans les transports et à la maison). De plus, il existe un enregistrement des complications de la grossesse (par ex. ceinture pelvienne et lombalgie, incontinence urinaire, hypertension artérielle, pré-éclampsie, vomissements, fatigue). Le deuxième questionnaire est auto-administré et comprend des questions sur la qualité de vie perçue et l'état de santé au cours des quatre dernières semaines. Enfin, le poids des femmes avant la grossesse est enregistré et la taille et le poids sont mesurés à l'aide d'une balance à faisceau numérique. L'estimation anthropométrique de la composition corporelle maternelle est évaluée par un pied à coulisse Holtain, mesurant l'épaisseur du pli cutané du côté gauche du triceps, de l'abdomen et de la cuisse. Chaque mesure est effectuée deux fois et maintenue pendant 5 à 10 secondes. Une valeur moyenne des deux est calculée. Si les deux évaluations du pli cutané diffèrent de plus de 2 mm, le pli cutané est mesuré une troisième fois et la moyenne des trois valeurs est calculée.

Les mêmes évaluations décrites ci-dessus sont obtenues lors de la deuxième visite (semaine 36-38 de gestation). Lors de la troisième et dernière visite (8 à 12 semaines après l'accouchement), les femmes signaleront également le poids du nourrisson à la naissance et les complications lors de l'accouchement. Les femmes sont priées d'apporter le carnet de santé de l'hôpital et la carte de santé infantile

Tous les sujets effectueront deux tests sur tapis roulant à pas sous-maximaux. Un test immédiatement après la randomisation et le deuxième test à la semaine 36-38 de gestation. Le principal résultat fonctionnel sous-maximal est la consommation d'oxygène et les mesures de lactate. Après ajustements du tapis roulant, du pince-nez et de l'embout buccal, tous les participants commencent à marcher à une vitesse initiale de 4,5 km/h. L'inclinaison s'élèvera toutes les quatre minutes d'exactement 4 %. La pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu (échelle de 6 à 20) (Borg, 1970) sont mesurés au cours des deux dernières minutes de chaque étape après que l'état d'équilibre est atteint sur la base de mesures de consommation d'oxygène stables. L'échantillon de sang capillaire pour mesurer le lactate sanguin est évalué dans la pause de 30 secondes après chaque étape. Le test est déterminé après 12 à 20 minutes lorsque la concentration de lactate dans le sang du sujet augmente d'environ 1,5 mMol∙L-1 au-dessus du niveau de repos ou perçoit un effort physique entre 15 et 17 (échelle de Borg) et/ou une fréquence cardiaque < 85 % de la fréquence maximale attendue. rythme cardiaque. Le même physiologiste de l'exercice effectuera les deux tests.

Tous les participants ont donné leur consentement écrit pour participer, et les procédures à suivre sont conformes aux normes éthiques du comité régional responsable de l'expérimentation humaine et adhèrent à la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Le projet a été reçu et approuvé par le Comité d'éthique de la recherche médicale, Norvège du Sud, Oslo, Norvège, le 20 février 2006 (numéro de référence S-05208). En outre, les services norvégiens de données sur les sciences sociales (NNT) ont fourni une licence pour stocker et enregistrer les informations de santé individuelles (numéro de référence 17804/2/KH). Toutes les données seront stockées et verrouillées dans une armoire ignifuge et sont conformes aux réquisitions de NNT. L'inclusion des femmes à l'essai a commencé en septembre 2007 et se poursuivra jusqu'à ce que 100 participants soient répartis au hasard dans les groupes d'exercice et de contrôle. Toutes les procédures de suivi devraient se terminer en mars 2009. Il n'y a pas de compensation financière pour les participants.

Procédure de randomisation La procédure de randomisation aura lieu après la détermination de l'éligibilité, l'achèvement de l'examen de base et la mesure des principales variables de résultat. Sur la base d'un programme informatique de randomisation statistique, une personne indépendante affecte les participants aux deux groupes. Les participants seront informés de ne révéler aucune information sur le groupe auquel ils sont affectés au chercheur principal (LH). L'investigateur principal n'est pas impliqué dans la formation des femmes et est aveugle à l'attribution des groupes tout en faisant les mesures des résultats et en traçant toutes les données. Il n'a pas été considéré comme éthiquement incorrect d'utiliser un groupe témoin ne recevant pas de traitement dans la présente étude.

Programme d'exercices Le programme d'exercices consiste en des exercices supervisés de 60 minutes, effectués au moins 2 fois par semaine, pendant 12 à 16 semaines. Comme la plupart des participants travaillent à plein temps, les groupes d'exercices sont organisés le soir. Chaque séance commence par environ 5 minutes d'échauffement, suivies de 30 minutes d'activité aérobique, y compris la récupération. Ceci est suivi de 15 minutes de musculation des membres supérieurs et inférieurs, avec un accent particulier sur les muscles abdominaux profonds de stabilisation (muscle transverse de l'abdomen, muscles du plancher pelvien et du dos). Les 5 dernières minutes contiennent des exercices d'étirement, de relaxation et de conscience corporelle. Les exercices aérobies ne comprennent que des exercices à faible impact (pas de saut ni de course). La longueur des pas et les rotations du corps sont réduites au minimum, et les croisements de jambes et les changements brusques et brusques de position sont évités. Le programme d'exercices suit la prescription d'exercices de l'ACOG, et toutes les activités aérobies seront effectuées à une intensité modérée (60-70 % de la fréquence cardiaque maximale), mesurée par des évaluations de l'effort perçu à 11-14 (un peu dur) sur le 6-20 Échelle de notation de Borg. Le programme d'exercices est chorégraphié et dirigé par des instructeurs d'aérobic certifiés, et chaque session comprend un maximum de 25 participants. En plus de participer aux cours d'aérobie programmés, toutes les femmes sont motivées à inclure 30 minutes d'activité physique modérée auto-imposée le reste des jours de la semaine. On leur conseillera également d'intégrer de courtes périodes d'activité dans leur horaire quotidien. Par exemple, les participants sont encouragés à marcher au lieu de parcourir de courtes distances en voiture et à utiliser les escaliers plutôt que les ascenseurs. Les participants sont invités à tenir des registres quotidiens de leurs minutes d'activité physique. Le respect du protocole d'entraînement est contrôlé par les moniteurs et les inscriptions au carnet personnel d'entraînement féminin. Les participants témoins ne sont ni encouragés ni découragés de faire de l'exercice.

Analyse statistique Une analyse sera effectuée pour évaluer les effets de l'intervention sur deux critères de jugement principaux et cinq critères de jugement secondaires : les critères de jugement principaux sont la prise de poids globale pendant la grossesse et la proportion de participantes dépassant la prise de poids supérieure aux recommandations de l'IOM. Les critères de jugement secondaires sont les complications de la grossesse, la relation entre la consommation d'oxygène, la fréquence cardiaque et la concentration de lactate sanguin à des charges de travail sous-maximales, le poids du nourrisson à la naissance, la durée du travail et les complications pendant l'accouchement.

L'analyse principale se fera en intention de traiter. Les valeurs manquantes sont reportées par leurs valeurs de base. Les principales variables dépendantes sont le gain de poids total et la proportion de femmes qui dépassent les recommandations de l'IOM. Le gain de poids total moyen est comparé entre les deux groupes et la différence possible est testée à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant bilatéral. Les différences de groupe dans la proportion de participants qui ont pris du poids au-dessus des directives de l'IOM sont testées en utilisant le test X2 bilatéral.

Les résultats secondaires ; l'auto-déclaration des complications pendant la grossesse et l'accouchement, ainsi que le nombre de nourrissons de poids élevé à la naissance (≥4200 g) (Skjaerven et al., 2000,Orskou et al., 2003) seront comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin et testés en utilisant le test X2 ou le test exact de Fisher. Le test t d'échantillon indépendant bilatéral est utilisé pour tester la différence dans la capacité cardiorespiratoire sous-maximale, les semaines de gestation à l'accouchement, le poids de naissance du nourrisson et la durée du travail. Dans toutes les analyses statistiques, le niveau de signification statistique est fixé à p<0,05. Professeur de biostatistique, Ingar Holme, Norwegian Scholl of Sport Science, conseille la présente étude.