规律运动对预防妊娠期体重过度增加的影响

背景：

基于人口的调查和纵向观察研究的数据普遍支持不运动的男性和女性的体重和 BMI 高于体力活动的成年人（美国卫生与公共服务部，1996 年，Williamson 等人，1993 年，Sherwood 等人，2000 年） ,Anderssen 等人，2007 年）。 检查运动对产妇体重增加影响的研究多种多样且有限。 两项不同的荟萃分析发现，锻炼者和非锻炼者的母亲体重增加没有差异（Kramer，2002 年；Lokey 等，1991 年）。 在 2004 年的一项审查中，建议在怀孕前锻炼并在怀孕期间继续锻炼的女性往往体重减轻，体重增加也较少（Siega-Riz 等人，2004 年）。 Haakstad 等人最近的一项研究（Haakstad 等人，2007 年）发现，在妊娠晚期继续定期锻炼的女性总体重增加明显较低。 此外，与运动频率较低（每周 1-3 次）的女性相比，报告在妊娠晚期运动频率较高（每周 ≥ 4 次）的女性超过 IOM 体重增加建议的比例明显较低（Haakstad 等人， 2007）。 这些结果表明可能存在剂量反应关系，较高水平的运动比中度和低水平运动更有效地预防产妇体重增加过多。

迄今为止，针对孕期体重管理的干预研究很少（Gray-Donald 等人，2000 年；Olson 等人，2004 年；Polley 等人，2002 年；Kinnunen 等人，2007 年）。 此外，大多数这些干预措施都集中在如何通过结合饮食和运动习惯的个人咨询而不是监督训练来改变妊娠期体重增加。 在 PubMed 上搜索显示，没有随机对照试验的主要结果是调查有监督的结构化锻炼的效果如何降低女性体重增加超过最佳体重的比例。 本研究的目的是评估怀孕期间为期 12 周的有氧运动计划是否可以防止妊娠期体重过度增加。

方法：

参与者 这是一项单盲随机对照试验，旨在评估结构化、有监督的有氧运动计划对初产孕妇体重增加稳定性的影响。 将通过保健人员（医生、助产士）、报纸上的文章和广告、孕妇官方网站、传单和口口相传招募参与者。 目标是包括 100 名女性。 在功效 = 0.85 和 alfa = 5% 的情况下，本研究旨在检测总增重 0.6 的标准化差异。 假设增重的标准差是5公斤，那么实际增重得是Δ=3公斤。

纳入/排除 第一次通过电话联系时，会解释研究的目的和意义，并检查资格标准。 未参加过结构化锻炼计划（包括过去六个月内大量步行）的初产妇有资格参加试验。 其他纳入标准是能够读、写和说挪威语，并且在怀孕的前 24 周内。 排除标准是严重的心脏病、妊娠高血压、两次以上流产史、妊娠 12 周后持续出血、甲状腺疾病控制不佳、先兆子痫和其他可能影响参与的疾病（Artal 和 O'Toole , 2003). 此外，所有住在离大学很远而能够参加每周培训小组的女性都没有资格。

程序和结果测量 有资格参加本研究的有兴趣的女性将被邀请参加预测试，包括大学的面试和评估。 所有访问都在白天和正常工作时间完成。 在研究期间对这些妇女进行了三次检查。 第一次访问是在妊娠 12 到 24 周之间，第二次访问是在 36-38 周和分娩后的最后 8-12 周。 每次访问持续约 60-75 分钟。 在妊娠第 12 周之前，没有对锻炼计划的诱导。

在第一次预约时，首席研究员 (LH) 完成了对所有参与者的初步面谈和健康检查。 解释了研究的要求，并再次确定了可能的运动禁忌症。 来自怀孕健康卡的数据已注册。 基线调查问卷涵盖人口统计信息（例如 年龄、怀孕周数、吸烟习惯、教育程度、职业），评估日常生活中的身体活动和久坐行为（在工作、交通和家庭中）。 此外，还有妊娠并发症的登记（例如 骨盆带和腰痛、尿失禁、高血压、先兆子痫、呕吐、疲劳）。 第二份问卷是自我管理的，包括关于过去四个星期的生活质量和健康状况的问题。 最后，记录女性的孕前体重，并使用数字光束秤测量身高和体重。 通过 Holtain 卡尺评估母体成分的人体测量估计，测量三头肌、腹部和大腿的左侧皮褶厚度。 每次测量进行两次并保持 5-10 秒。 计算两者的平均值。 如果两次皮褶评估的差异超过 2 毫米，则第三次测量皮褶并计算三个值的平均值。

在第二次就诊时（妊娠第 36-38 周）获得了上述相同的评估。 在第三次也是最后一次访问（产后 8-12 周）时，妇女还将报告婴儿出生体重和分娩期间的并发症。 妇女被要求携带医院的健康日志和婴儿健康卡

所有受试者将完成两个次最大步数跑步机测试。 随机分组后立即进行一次测试，在妊娠 36-38 周进行第二次测试。 主要的次最大功能结果是摄氧量和乳酸测量。 在对跑步机、鼻夹和咬嘴进行调整后，所有参与者开始以 4.5 公里/小时的初始速度行走。 倾斜度将每四分钟升高 4%。 基于稳定的摄氧量测量，在达到稳态后每一步的最后两分钟测量血压、心率和感知用力等级（6-20 量表）（Borg，1970）。 用于测量血乳酸的毛细血管血样在每个步骤后的 30 秒暂停中进行评估。 当受试者的血乳酸浓度比静息水平升高约 1.5 mMol∙L-1 或感觉体力消耗在 15-17 之间（博格量表）和/或心率 < 预期最大心率的 85% 时，测试将在 12-20 分钟后确定心率。 同一位运动生理学家将执行这两项测试。

所有参与者都书面同意参加，所要遵循的程序符合负责人体实验的区域委员会的道德标准，并遵守世界医学协会赫尔辛基宣言。 2006 年 2 月 20 日，位于挪威奥斯陆的挪威南部医学研究伦理委员会收到并批准了该项目（参考编号 S-05208）。 此外，挪威社会科学数据服务 (NNT) 提供了存储和注册个人健康信息的许可（参考编号 17804/2/KH）。 所有数据都将存储并锁定在防火柜中，并符合 NNT 的要求。 女性参与试验始于 2007 年 9 月，并将持续到 100 名参与者被随机分配到运动组和对照组。 所有后续程序预计将在火星 2009 年内完成。 参与者没有经济补偿。

随机化程序 随机化程序将在确定资格、完成基线检查和主要结果变量测量后进行。 基于统计随机计算机程序，一个独立的人将参与者分配到两组。 参与者将被告知不要向首席调查员 (LH) 透露有关他们被分配到哪个组的任何信息。 主要研究者不参与女性培训，并且在进行结果测量和绘制所有数据时对组分配视而不见。 在本研究中使用未接受治疗的对照组在伦理上并不被认为是不正确的。

锻炼计划 锻炼计划包括 60 分钟的监督锻炼，每周至少进行 2 次，持续 12-16 周。 由于大部分学员都是全职工作，所以炼功组安排在晚上。 每节课从大约 5 分钟的热身开始，然后是 30 分钟的有氧运动，包括放松。 随后进行 15 分钟的上肢和下肢力量训练，并特别关注深层腹部稳定肌肉（腹横肌、骨盆底和背部肌肉）。 最后 5 分钟包含伸展、放松和身体意识练习。 有氧运动仅包括低冲击运动（不包括跳跃或跑步）。 将步长和身体旋转减少到最低限度，避免双腿交叉和突然突然改变姿势。 锻炼计划遵循 ACOG 运动处方，所有有氧运动都将以中等强度（最大心率的 60-70%）进行，通过 6-20 日 11-14 级（有点辛苦）的自觉运动等级来衡量博格的评定量表。 锻炼计划由经过认证的有氧运动教练精心编排和指导，每节最多包含 25 名参与者。 除了参加预定的有氧运动课程外，所有女性都被鼓励在工作日的其余时间进行 30 分钟的适度自我锻炼。 他们还将被建议将短时间的活动纳入他们的日常安排。 例如，鼓励参与者步行而不是短距离驾车，并使用楼梯而不是电梯。 要求参与者每天记录他们的身体活动分钟数。 是否遵守培训协议由教练控制，并在女性个人培训日志中进行注册。 既不鼓励也不劝阻控制参与者锻炼。

统计分析 将完成分析以评估干预对两个主要结果和五个次要结果的影响：主要结果是怀孕期间的总体体重增加以及超过 IOM 建议的体重增加的参与者比例。 次要结果是妊娠并发症、次最大工作负荷下耗氧量、心率和血乳酸浓度之间的关系、婴儿出生体重、分娩时长和分娩并发症。

主要分析将在意向治疗的基础上进行。 缺失值由其基线值结转。 主要因变量是总体重增加和超过 IOM 建议的女性比例。 比较两组间的平均总增重，并使用双侧独立样本t检验检验可能的差异。 体重增加超过 IOM 指南的参与者比例的组差异通过使用双侧 X2 检验进行测试。

次要结果；妊娠和分娩期间并发症的自我报告，以及高出生体重婴儿（≥4200 g）的数量（Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003）将在干预组和对照组之间进行比较和测试使用 X2 检验或 Fisher 精确检验。 双侧独立样本t检验用于检验次最大心肺功能、分娩妊娠周数、婴儿出生体重和产程的差异。 在所有统计分析中，统计显着性水平设定为 p<0.05。 挪威运动科学学院的生物统计学教授 Ingar Holme 正在为本研究提供建议。