Wirkung von regelmäßiger Bewegung zur Vorbeugung einer übermäßigen Gewichtszunahme in der Schwangerschaft

Hintergrund:

Daten aus bevölkerungsbezogenen Erhebungen und Längsschnitt-Beobachtungsstudien unterstützen im Allgemeinen, dass inaktive Männer und Frauen ein höheres Körpergewicht und einen höheren BMI haben als körperlich aktive Erwachsene (US Department of Health and Human Services, 1996, Williamson et al., 1993, Sherwood et al., 2000). , Anderssen et al., 2007). Studien, die den Einfluss von Bewegung auf die Gewichtszunahme der Mutter untersuchen, sind vielfältig und begrenzt. Zwei verschiedene Metaanalysen fanden keinen Unterschied in der Gewichtszunahme der Mutter zwischen Trainierenden und Nicht-Trainierenden (Kramer, 2002, Lokey et al., 1991). In einer Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2004 wird vermutet, dass Frauen, die vor der Schwangerschaft Sport treiben und dies auch während der Schwangerschaft tun, dazu neigen, weniger zu wiegen und weniger Gewicht zuzunehmen, als sie es kontrollieren (Siega-Riz et al., 2004). Eine aktuelle Studie von Haakstad et al. (Haakstad et al., 2007) fand heraus, dass Frauen, die im 3. Trimester weiterhin regelmäßig Sport trieben, eine signifikant geringere Gesamtgewichtszunahme aufwiesen. Darüber hinaus war bei Frauen, die im 3. Trimester (≥ 4 Mal pro Woche) eine hohe Trainingsfrequenz angaben, der Anteil, der die IOM-Empfehlungen zur Gewichtszunahme übertraf, signifikant geringer als bei Frauen, die weniger häufig trainierten (1-3 Mal pro Woche) (Haakstad et al., 2007). Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass es möglicherweise eine Dosis-Wirkungs-Beziehung gibt, wobei ein höheres Maß an körperlicher Betätigung wirksamer ist als ein moderates und niedriges Maß zur Verhinderung einer starken Gewichtszunahme der Mutter.

Bisher wurden nur wenige Interventionsstudien zur Gewichtskontrolle während der Schwangerschaft durchgeführt (Gray-Donald et al., 2000, Olson et al., 2004, Polley et al., 2002, Kinnunen et al., 2007). Darüber hinaus haben sich die meisten dieser Interventionen darauf konzentriert, wie die Gewichtszunahme in der Schwangerschaft durch individuelle Beratung, die Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten kombiniert, und nicht durch überwachtes Training verändert werden kann. Die Suche auf PubMed ergab keine randomisierte kontrollierte Studie, deren Hauptergebnis darin bestand, zu untersuchen, wie die Wirkung von überwachtem strukturiertem Training den Anteil von Frauen verringern kann, die mehr Gewicht als optimal zunehmen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob ein 12-wöchiges aerobes Trainingsprogramm während der Schwangerschaft eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft verhindern kann.

Methode:

Teilnehmer Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines strukturierten, überwachten Aerobic-Übungsprogramms auf die Stabilisierung der Gewichtszunahme bei Erstgebärenden. Die Teilnehmer werden über Gesundheitspraktiker (Ärzte, Hebammen), Artikel und Anzeigen in Zeitungen, offizielle Websites für Schwangere, Flyer und Mundpropaganda rekrutiert. Ziel ist es, 100 Frauen einzubeziehen. Mit Power = 0,85 und Alpha = 5 % ist die vorliegende Studie darauf ausgelegt, einen standardisierten Unterschied in der Gesamtgewichtszunahme von 0,6 nachzuweisen. Unter der Annahme, dass die Standardabweichung der Gewichtszunahme 5 Kilo beträgt, muss die tatsächliche Gewichtszunahme ∆= 3 Kilo betragen.

Ein-/Ausschluss Bei einem telefonischen Erstkontakt werden Ziel und Implikationen der Studie erläutert und die Zulassungskriterien geprüft. Erstgebärende Frauen, die in den letzten sechs Monaten nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen haben, einschließlich erheblicher Mengen an Gehen, sind für die Studie geeignet. Weitere Einschlusskriterien sind die Fähigkeit, Norwegisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen, und innerhalb der ersten 24 Schwangerschaftswochen zu sein. Ausschlusskriterien sind eine schwere Herzerkrankung, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, mehr als zwei Fehlgeburten in der Anamnese, anhaltende Blutungen nach der 12 , 2003). Außerdem sind alle Frauen, die zu weit von der Universität entfernt wohnen, um an den wöchentlichen Trainingsgruppen teilnehmen zu können, von der Teilnahme ausgeschlossen.

Ablauf und Ergebnismaßnahmen Interessierte Frauen, die für die vorliegende Studie in Frage kommen, werden zu einem Pre-Test mit Interview und Assessments an der Universität eingeladen. Alle Besuche werden tagsüber und zu normalen Arbeitszeiten durchgeführt. Die Frauen werden während der Studienzeit dreimal untersucht. Der erste Besuch findet zwischen der 12. und 24. Schwangerschaftswoche statt, der zweite in der 36. bis 38. Woche und der letzte 8. bis 12. Woche nach der Geburt. Jeder Besuch dauert etwa 60-75 Minuten. Vor der 12. Schwangerschaftswoche findet keine Einführung in das Bewegungsprogramm statt.

Beim ersten Termin führt der Studienleiter (LH) mit allen Teilnehmern ein Erstgespräch und Gesundheitsscreening durch. Die Anforderungen der Studie werden erläutert und mögliche Kontraindikationen für die Ausübung werden nochmals aufgezeigt. Daten aus der Schwangerschafts-Gesundheitskarte werden registriert. Der Baseline-Fragebogen umfasst demografische Informationen (z. Alter, Schwangerschaftswoche, Rauchgewohnheiten, Bildung, Beruf), Einschätzung der körperlichen Aktivität im Alltag und Bewegungsmangel (bei der Arbeit, im Verkehr und im Haushalt). Darüber hinaus erfolgt die Registrierung von Schwangerschaftskomplikationen (z. Beckengürtel- und Kreuzschmerzen, Harninkontinenz, Bluthochdruck, Präeklampsie, Erbrechen, Müdigkeit). Der zweite Fragebogen wird selbst ausgefüllt und beinhaltet Fragen zur wahrgenommenen Lebensqualität und zum Gesundheitszustand der letzten vier Wochen. Abschließend wird das Gewicht der Frau vor der Schwangerschaft registriert und Größe und Gewicht mit einer digitalen Balkenwaage gemessen. Die anthropometrische Schätzung der mütterlichen Körperzusammensetzung wird mit dem Holtain-Messschieber beurteilt, der die Dicke der Hautfalte auf der linken Seite des Trizeps, des Bauches und des Oberschenkels misst. Jede Messung wird zweimal durchgeführt und für 5-10 Sekunden gehalten. Ein Mittelwert der beiden wird berechnet. Weichen die beiden Hautfaltenbewertungen um mehr als 2 mm voneinander ab, wird die Hautfalte ein drittes Mal gemessen und der Mittelwert der drei Werte berechnet.

Beim zweiten Besuch (36.–38. Schwangerschaftswoche) werden die oben beschriebenen Beurteilungen durchgeführt. Beim dritten und letzten Besuch (8-12 Wochen nach der Geburt) berichten die Frauen auch über das Geburtsgewicht des Säuglings und Komplikationen während der Geburt. Die Frauen werden gebeten, das Gesundheitsjournal des Krankenhauses und die Säuglingsgesundheitskarte mitzubringen

Alle Probanden absolvieren zwei submaximale Laufbandtests. Ein Test unmittelbar nach der Randomisierung und der zweite Test in der 36.–38. Schwangerschaftswoche. Das wichtigste submaximale funktionelle Ergebnis sind Sauerstoffaufnahme und Laktatmessungen. Nach Anpassungen an Laufband, Nasenklemme und Mundstück gehen alle Teilnehmer mit einer Anfangsgeschwindigkeit von 4,5 km/h los. Die Neigung erhöht sich jede vierte Minute um genau 4 %. Blutdruck, Herzfrequenz und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (6-20-Skala) (Borg, 1970) werden während der letzten zwei Minuten jedes Schrittes gemessen, nachdem der stationäre Zustand erreicht ist, basierend auf stabilen Sauerstoffaufnahmemessungen. Die Kapillarblutprobe zur Messung des Blutlaktats wird in der 30-Sekunden-Pause nach jedem Schritt bewertet. Der Test wird nach 12–20 Minuten durchgeführt, wenn die Blutlaktatkonzentration des Probanden um etwa 1,5 mMol∙L-1 über das Ruheniveau ansteigt oder eine körperliche Anstrengung zwischen 15–17 (Borg-Skala) und/oder eine Herzfrequenz < 85 % des erwarteten Maximums wahrnimmt Pulsschlag. Derselbe Sportphysiologe führt beide Tests durch.

Alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme, und die zu befolgenden Verfahren entsprechen den ethischen Standards des zuständigen regionalen Komitees für Menschenversuche und halten sich an die Erklärung des Weltärztebundes von Helsinki. Das Projekt wurde am 20. Februar 2006 von The Committee for Medical Research Ethics, Southern Norway, Oslo, Norwegen, erhalten und genehmigt (Referenznummer S-05208). Darüber hinaus erteilte der norwegische Datendienst für Sozialwissenschaften (NNT) eine Lizenz zum Speichern und Registrieren individueller Gesundheitsinformationen (Referenznummer 17804/2/KH). Alle Daten werden in einem feuerfesten Schrank gespeichert und verschlossen und entsprechen den Anforderungen von NNT. Die Aufnahme von Frauen in die Studie begann im September 2007 und wird fortgesetzt, bis 100 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Übungs- und Kontrollgruppen zugeteilt werden. Alle Folgeverfahren werden voraussichtlich bis März 2009 abgeschlossen sein. Es gibt keine finanzielle Entschädigung für die Teilnehmer.

Randomisierungsverfahren Das Randomisierungsverfahren findet nach Feststellung der Eignung, abgeschlossener Basisuntersuchung und Messung der primären Ergebnisvariablen statt. Basierend auf einem Computerprogramm zur statistischen Randomisierung ordnet eine unabhängige Person die Teilnehmer den beiden Gruppen zu. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, dem Principal Investigator (LH) keine Angaben darüber zu machen, welcher Gruppe sie zugeordnet sind. Der Hauptforscher ist nicht an der Ausbildung der Frauen beteiligt und ist für die Gruppenzuordnung blind, während er die Ergebnismessungen vornimmt und alle Daten graphisch darstellt. Es wurde nicht als ethisch inkorrekt angesehen, eine Kontrollgruppe zu verwenden, die in der vorliegenden Studie keine Behandlung erhält.

Übungsprogramm Das Übungsprogramm besteht aus 60-minütigen überwachten Übungen, die mindestens zweimal pro Woche über 12-16 Wochen durchgeführt werden. Da die meisten Teilnehmer Vollzeit arbeiten, finden die Übungsgruppen abends statt. Jede Einheit beginnt mit ca. 5 Minuten Aufwärmen, gefolgt von 30 Minuten aerober Aktivität, einschließlich Abkühlen. Es folgt ein 15-minütiges Krafttraining der oberen und unteren Extremitäten mit besonderem Fokus auf die tiefe Bauchstabilisierungsmuskulatur (Musculus transversus abdominus, Beckenboden- und Rückenmuskulatur). Die letzten 5 Minuten beinhalten Dehnungs-, Entspannungs- und Körperwahrnehmungsübungen. Aerobic-Übungen umfassen nur Übungen mit geringer Belastung (kein Springen oder Laufen). Schrittlänge und Körperdrehungen werden auf ein Minimum reduziert, Beinkreuzungen und abrupte Positionswechsel vermieden. Das Trainingsprogramm folgt der ACOG-Übungsvorschrift, und alle aeroben Aktivitäten werden mit mäßiger Intensität (60-70 % der maximalen Herzfrequenz) durchgeführt, gemessen anhand der Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung bei 11-14 (etwas hart) auf 6-20 Borgs Bewertungsskala. Das Übungsprogramm wird von zertifizierten Aerobic-Instruktoren choreografiert und geleitet, und jede Sitzung umfasst maximal 25 Teilnehmer. Zusätzlich zur Teilnahme an den geplanten Aerobic-Kursen sind alle Frauen motiviert, an den restlichen Wochentagen 30 Minuten moderate, selbst auferlegte körperliche Aktivität einzubauen. Es wird ihnen auch geraten, kurze Aktivitätsphasen in ihren Tagesablauf einzubauen. Beispielsweise werden die Teilnehmer ermutigt, kurze Strecken zu Fuß statt mit dem Auto zu gehen und Treppen statt Aufzüge zu benutzen. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich Aufzeichnungen über ihre Minuten körperlicher Aktivität zu führen. Die Einhaltung des Trainingsprotokolls wird durch die Instruktoren und Eintragungen in das persönliche Trainingstagebuch der Frauen kontrolliert. Kontrollteilnehmer werden weder ermutigt noch entmutigt, Sport zu treiben.

Statistische Analyse Es wird eine Analyse durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention auf zwei primäre und fünf sekundäre Endpunkte zu bewerten: Primäre Endpunkte sind die Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft und der Anteil der Teilnehmerinnen, deren Gewichtszunahme die IOM-Empfehlungen übersteigt. Sekundäre Ergebnisse sind Schwangerschaftskomplikationen, Beziehung zwischen Sauerstoffverbrauch, Herzfrequenz und Blutlaktatkonzentration bei submaximaler Arbeitsbelastung, Geburtsgewicht des Säuglings, Wehendauer und Komplikationen während der Entbindung.

Die Hauptanalyse wird auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durchgeführt. Fehlende Werte werden von ihren Basiswerten übernommen. Die primären abhängigen Variablen sind die Gesamtgewichtszunahme und der Anteil der Frauen, die die IOM-Empfehlungen überschreiten. Die durchschnittliche Gesamtgewichtszunahme wird zwischen den beiden Gruppen verglichen und der mögliche Unterschied wird unter Verwendung eines zweiseitigen unabhängigen Stichproben-t-Tests getestet. Die Gruppenunterschiede im Anteil der Teilnehmer, die über den IOM-Richtlinien zugenommen haben, werden mithilfe des zweiseitigen X2-Tests getestet.

Die sekundären Ergebnisse; Selbstberichte zu Komplikationen während der Schwangerschaft und Geburt sowie die Anzahl der Säuglinge mit hohem Geburtsgewicht (≥4200 g) (Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003) werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen und getestet B. mit dem X2-Test oder dem exakten Test nach Fisher. Der zweiseitige t-Test für unabhängige Stichproben wird verwendet, um den Unterschied in der submaximalen kardiorespiratorischen Kapazität, den Schwangerschaftswochen bei der Geburt, dem Geburtsgewicht des Säuglings und der Wehendauer zu testen. Bei allen statistischen Analysen wird das Niveau der statistischen Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt. Professor für Biostatistik, Ingar Holme, Norwegian Scholl of Sport Science, berät die vorliegende Studie.