Effekt af regelmæssig motion til forebyggelse af overdreven vægtøgning under graviditet

Baggrund:

Data fra befolkningsbaserede undersøgelser og longitudinelle observationsstudier understøtter generelt, at inaktive mænd og kvinder har højere kropsvægt og BMI end fysisk aktive voksne (US Department of Health and Human Services, 1996, Williamson et al., 1993, Sherwood et al., 2000 , Anderssen et al., 2007). Undersøgelser, der undersøger effekten af ​​træning på moderens vægtøgning, er varierede og begrænsede. To forskellige metaanalyser fandt ingen forskel i moderens vægtøgning mellem motionister og ikke-motionister (Kramer, 2002,Lokey et al., 1991). I et review fra 2004 foreslås det, at kvinder, der træner før graviditeten og fortsætter med at gøre det under graviditeten, har en tendens til at veje mindre og tage mindre på i vægt, som kontrollerer (Siega-Riz et al., 2004). En nylig undersøgelse af Haakstad et al. (Haakstad et al., 2007) viste, at kvinder, der fortsatte med at træne regelmæssigt i 3. trimester, havde en signifikant lavere total vægtøgning. Derudover rapporterede kvinder om høj træningsfrekvens i 3. trimester (≥ 4 gange om ugen), andelen, der oversteg IOMs vægtøgningsanbefalinger, var signifikant lavere sammenlignet med kvinder, der trænede sjældnere (1-3 gange om ugen) (Haakstad et al., 2007). Disse resultater indikerer, at der kan være et dosis-respons-forhold, hvor højere træningsniveauer er mere effektive end moderate og lave niveauer til forebyggelse af høj vægtøgning hos mødre.

Indtil videre er der kun udført få interventionsstudier, der sigter mod vægtkontrol under graviditet (Gray-Donald et al., 2000, Olson et al., 2004, Polley et al., 2002, Kinnunen et al., 2007). Desuden har de fleste af disse interventioner fokuseret på, hvordan svangerskabsvægtøgning kan ændres gennem individuel rådgivning, der kombinerer kost- og træningsvaner, snarere end superviseret træning. Søgning på PubMed viste ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor hovedresultatet var at undersøge, hvordan effekten af ​​overvåget struktureret træning kan reducere andelen af ​​kvinder, der tager mere på i vægt end optimalt. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere, om et 12-ugers aerobt træningsprogram under graviditeten kan forhindre overdreven svangerskabsforøgelse.

Metode:

Deltagere Dette er et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere virkningerne af et struktureret, overvåget aerobt træningsprogram på vægtøgningsstabilisering hos førstegangsgravide kvinder. Deltagerne vil blive rekrutteret via sundhedspraktiserende læger (læger, jordemødre), artikler og annoncer i aviser, officielle hjemmesider for gravide, gennem flyers og mund til mund. Målet er at inkludere 100 kvinder. Med power = 0,85 og alfa = 5% er denne undersøgelse designet til at påvise en standardiseret forskel i total vægtforøgelse på 0,6. Forudsat at standardafvigelsen for vægtøgning er 5 kilo, så skal den faktiske vægtøgning være ∆= 3 kilo.

Inklusion/eksklusion Ved første telefonisk henvendelse forklares formålet med og implikationerne af undersøgelsen, og berettigelseskriterierne kontrolleres. Primiparous kvinder, der ikke har deltaget i et struktureret træningsprogram, herunder betydelige mængder af gang i de sidste seks måneder, er berettiget til forsøget. Andre inklusionskriterier er evnen til at læse, skrive og tale norsk og at være inden for deres første 24 uger af graviditeten. Udelukkelseskriterier er alvorlig hjertesygdom, graviditetsinduceret hypertension, anamnese med mere end to aborter, vedvarende blødninger efter 12. graviditetsuge, dårligt kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, dårligt kontrolleret svangerskabsforgiftning og andre sygdomme, der kan forstyrre deltagelse (Artal og O'Toole , 2003). Derudover vil alle kvinder, der bor for langt fra universitetet til at kunne deltage i ugentlige træningsgrupper, være udelukket.

Procedure og resultatmål Interesserede kvinder, der er berettiget til denne undersøgelse, vil blive inviteret til en prætest inklusive interview og vurderinger på universitetet. Alle besøg afholdes i dagtimerne og til normal arbejdstid. Kvinderne bliver undersøgt tre gange i løbet af undersøgelsesperioden. Det første besøg er mellem 12 og 24 ugers graviditet, det andet i uge 36-38 og det sidste 8-12 uger efter fødslen. Hvert besøg varer omkring 60-75 minutter. Der er ingen introduktion til træningsprogrammet før graviditetsuge 12.

Ved den første aftale gennemfører den primære investigator (LH) en indledende samtale og sundhedsscreening med alle deltagere. Kravene til undersøgelsen forklares og mulige kontraindikationer for træning identificeres igen. Data fra Graviditetssundhedskortet registreres. Basisspørgeskemaet dækker demografiske oplysninger (f.eks. alder, graviditetsuge, rygevaner, uddannelse, erhverv), vurdering af dagliglivets fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd (på arbejde, i transport og husholdning). Derudover er der registrering af graviditetskomplikationer (f.eks. bækkenbækken og lændesmerter, urininkontinens, forhøjet blodtryk, præeklampsi, opkastning, træthed). Det andet spørgeskema er selvadministreret og indeholder spørgsmål om oplevet livskvalitet og sundhedstilstand de sidste fire uger. Til sidst registreres kvindernes vægt før graviditeten, og højde og vægt måles ved hjælp af en digital strålevægt. Antropometrisk estimering af moderens kropssammensætning vurderes med Holtain skydelære, der måler venstre sides hudfoldtykkelse på triceps, mave og lår. Hver måling udføres to gange og holdes i 5-10 sekunder. En middelværdi af de to beregnes. Hvis de to hudfoldsvurderinger afviger mere end 2 mm, måles hudfolden en tredje gang, og middelværdien af ​​de tre værdier beregnes.

De samme vurderinger beskrevet ovenfor opnås ved det andet besøg (uge 36-38 af graviditeten). Ved det tredje og sidste besøg (8-12 uger efter fødslen) vil kvinderne også rapportere spædbarnets fødselsvægt og komplikationer under fødslen. Kvinderne bliver bedt om at medbringe sundhedsjournalen fra hospitalet og spædbørnssundhedskortet

Alle forsøgspersoner vil gennemføre to sub maksimale trin løbebånd tests. En test umiddelbart efter randomisering og den anden test i uge 36-38 af graviditeten. Det primære submaksimale funktionelle resultat er iltoptagelse og laktatmålinger. Efter justeringer af løbebånd, næseklemme og mundstykke begynder alle deltagere at gå på en starthastighed på 4,5 km/t. Hældningen vil stige hvert fjerde minut med præcis 4%. Blodtryk, hjertefrekvens og vurdering af opfattet anstrengelse (6-20 skala) (Borg, 1970) måles i løbet af de sidste to minutter af hvert trin efter steady state er nået baseret på stabile iltoptagelsesmålinger. Kapillærblodprøve til måling af blodlaktat vurderes i 30 sekunders pause efter hvert trin. Testen bestemmes efter 12-20 minutter, når forsøgspersonens blodlaktatkoncentration stiger ca. 1,5 mMol∙L-1 over hvileniveau eller opfatter fysisk anstrengelse mellem 15-17 (Borg-skala) og/eller en hjertefrekvens < 85 % af forventet maksimal hjerterytme. Den samme træningsfysiolog vil udføre begge tests.

Alle deltagere gav skriftligt samtykke til at deltage, og de procedurer, der skal følges, er i overensstemmelse med de etiske standarder for den ansvarlige regionale komité for menneskelige eksperimenter og overholdt World Medical Association Declaration of Helsinki. Projektet blev modtaget og godkendt af Komiteen for Medicinsk Forskningsetik, Sydnorge, Oslo, Norge, den 20. februar 2006 (referencenummer S-05208). Derudover har Norwegian Social Sciences Data Services (NNT) givet licens til at opbevare og registrere individuelle helbredsoplysninger (referencenummer 17804/2/KH). Alle data vil blive opbevaret og låst i et brandsikkert skab og er i overensstemmelse med rekvisitioner fra NNT. Inkluderingen af ​​kvinder i forsøget startede i september 2007 og vil fortsætte indtil 100 deltagere er tilfældigt fordelt til trænings- og kontrolgrupperne. Alle opfølgningsprocedurer forventes afsluttet inden for Mars 2009. Der ydes ingen økonomisk kompensation til deltagerne.

Randomiseringsprocedure Randomiseringsproceduren vil finde sted efter bestemmelse af berettigelse, gennemført baselineundersøgelse og måling af primære udfaldsvariable. Baseret på et statistisk randomiseringscomputerprogram er en uafhængig person ved at opdele deltagerne i de to grupper. Deltagerne vil blive informeret om ikke at afsløre nogen information om, hvilken gruppe de er tilknyttet til den primære investigator (LH). Den primære investigator er ikke involveret i træningen af ​​kvinderne og er blind for gruppetildeling, mens han foretager resultatmålene og plotter alle data. Det er ikke blevet anset for etisk ukorrekt at bruge en kontrolgruppe, der ikke modtager behandling i denne undersøgelse.

Træningsprogram Træningsprogrammet består af superviseret træning i 60 minutter, udført mindst 2 gange om ugen, i 12-16 uger. Da de fleste deltagere arbejder fuldtid, arrangeres motionsgrupperne om aftenen. Hver session starter med ca. 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters aerob aktivitet, inklusive nedkøling. Herefter følger 15 minutters styrketræning af over- og underekstremiteterne, og særligt fokus på de dybe mavestabiliseringsmuskler (transversus abdominusmuskel, bækkenbund og rygmuskler). De sidste 5 minutter indeholder udspændings-, afspændings- og kropsbevidsthedsøvelser. Aerobe øvelser omfatter kun træning med lav effekt (ingen hop eller løb). Trinlængde og kropsrotationer reduceres til et minimum, og krydsninger af ben og skarpe og pludselige stillingsændringer undgås. Træningsprogrammet følger ACOGs træningsrecept, og alle aerobe aktiviteter vil blive udført med moderat intensitet (60-70% af maksimal puls), målt ved vurderinger af opfattet anstrengelse ved 11-14 (noget hård) den 6.-20. Borgs vurderingsskala. Træningsprogrammet er koreograferet og ledet af certificerede aerobic-instruktører, og hver session inkluderer maksimalt 25 deltagere. Ud over at deltage i de planlagte aerobictimer motiveres alle kvinder til at inkludere 30 minutters moderat selvpålagt fysisk aktivitet på resten af ​​hverdagene. De vil også blive rådet til at indarbejde korte anfald af aktivitet i deres daglige tidsplaner. Eksempelvis opfordres deltagerne til at gå i stedet for at køre korte strækninger og bruge trapper i stedet for elevatorer. Deltagerne bliver bedt om at føre daglige optegnelser over deres minutter af fysisk aktivitet. Overholdelse af træningsprotokollen kontrolleres af instruktørerne og registreringer i kvinders personlige træningsdagbog. Kontroldeltagere bliver hverken opmuntret eller afskrækket fra at træne.

Statistisk analyse Analyse vil blive afsluttet for at vurdere virkningerne af interventionen på to primære og fem sekundære resultater: Primære resultater er samlet vægtøgning under graviditeten og andelen af ​​deltagere, der overstiger vægtøgningen over IOMs anbefalinger. Sekundære udfald er graviditetskomplikationer, forholdet mellem iltforbrug, hjertefrekvens og blodlaktatkoncentration ved submaksimal arbejdsbelastning, spædbarns fødselsvægt, fødslens længde og komplikationer under fødslen.

Den principielle analyse vil blive udført på et intention-to-treat-grundlag. Manglende værdier videreføres af deres basislinjeværdier. De primære afhængige variabler er total vægtøgning og andelen af ​​kvinder, der overskrider IOMs anbefalinger. Gennemsnitlig total vægtøgning sammenlignes mellem de to grupper, og den mulige forskel testes ved hjælp af tosidet uafhængig prøve t-test. Gruppeforskellene i andelen af ​​deltagere, der tog på i vægt over IOM-retningslinjerne, testes ved at bruge to-sidet X2-test.

De sekundære resultater; selvrapportering af komplikationer under graviditet og fødslen samt antallet af spædbørn med høj fødselsvægt (≥4200 g) (Skjaerven et al., 2000, Orskou et al., 2003) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen og testet ved hjælp af X2-test eller Fishers nøjagtige test. Den tosidede uafhængige prøve t-test bruges til at teste forskellen i submaksimal kardiorespiratorisk kapacitet, svangerskabsuger ved fødslen, spædbarnets fødselsvægt og varigheden af ​​fødslen. I al statistisk analyse er niveauet af statistisk signifikans sat til p<0,05. Professor i biostatistik, Ingar Holme, norske Scholl of Sport Science, rådgiver denne undersøgelse.