天然由来および工業由来のトランス脂肪酸がインスリン抵抗性発症の誘導に与える影響 (Trans-Insulin)
2025年11月19日 更新者：Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
研究者のプロジェクトの主な目的は、乳製品および工業由来のトランス脂肪酸が肥満女性のインスリン抵抗性の発症に及ぼす影響を理解することです。
二重結合の異性体位置が異なるため、これらのトランス脂肪酸は異なる代謝効果を持つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
女性は、インスリン抵抗性を発症する感受性に従って研究に含まれます（ウエスト測定値88cmの、28kg.m-²を超える質量IMCの身体指数から始めて評価されます）。
研究に参加すると、ボランティアはステアリン酸、エライジン酸、またはバクセン酸が豊富なバター、乳製品、ビスケットを4週間受け取ります.
ボランティアは、バイフォトニック吸収法による体組成の測定と、完全な代謝評価（血液と尿のサンプル、インスリンへのクランプと生検）を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
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Lyon、フランス、69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- ウエスト測定 > 88 cm
- 体格指数> 28kg/m2
- 国民健康保険加入
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する被験者
- -研究手順を喜んで遵守する被験者
- 臨床検査および問診の結果、正常とみなされる被験者
除外基準:
- 報告された食物アレルギー
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去4週間に別の臨床試験に参加したことがある
- 肝臓または腎臓の障害
- -血液サンプルで決定されたHIVまたはHCVに対する陽性の血清学
- -妊娠中または現在妊娠を試みている、または閉経または授乳中 -研究開始の2か月以内に献血が行われた
- 慢性疾患：糖尿病、高トリグリセリド血症、高血圧、心血管疾患、慢性炎症性疾患
- 過去5年間の腸、心血管、腎臓、および癌の病理
- 以前の重い腸の手術（虫垂切除術を除く）
- 研究者がこの研究に適合しないと判断した以前の医療および/または手術
- 過去3か月間の体重の変動が大きい（> 5%）
- 脂質代謝を妨げる可能性のある栄養補助食品の摂取 (魚油カプセル、ビタミン、大豆レシチンなど)
- アルコールの大量消費
- V0 の前に 1 か月以内に禁煙した喫煙者または元喫煙者 (1 日あたり 5 本以上のタバコ)。
- 集中的な運動の練習（週5時間以上）
- ベジタリアンまたはビーガン
- 誰かの監督下にある
- 全国ボランティアデータファイルへの登録拒否
- バター、マーガリン、チーズ、ビスケット、植物油が嫌い
- 制御された食物摂取に当てにならない食習慣
- National Volunteers Data ファイルで除外されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ⅴ
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「バクセン酸強化乳脂肪」（VAMF）と題された実験的乳脂肪は、ヒマワリ油を含む飼料を牛に与えることによって得られました。
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実験的：N
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植物油の混合物（部分硬化油を含む）
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実験的：J
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異なるオイルの混合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高インスリン正常血糖クランプによるインスリン感受性の測定。
時間枠：4週間のダイエット前後。
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4週間のダイエット前後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉および脂肪組織の生検および体組成
時間枠：4週間のダイエット前後
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4週間のダイエット前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yves Boirie, MD, PU-PH、UMR1019 INRA - Université Clermont1
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月5日
最初の投稿 (推定)
2008年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。