Einfluss von Transfettsäuren natürlichen und industriellen Ursprungs auf die Induktion der Insulinresistenzentwicklung (Trans-Insulin)
19. November 2025 aktualisiert von: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Das Hauptziel des Forscherprojekts ist es, den Einfluss von Transfettsäuren aus Milchprodukten und industriellem Ursprung auf die Entwicklung einer Insulinresistenz bei übergewichtigen Frauen zu verstehen.
Aufgrund der unterschiedlichen isomeren Position der Doppelbindung können diese trans-Fettsäuren unterschiedliche metabolische Wirkungen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden entsprechend ihrer Anfälligkeit für die Entwicklung einer Insulinresistenz (ausgewertet ausgehend vom Body Index of Mass IMC größer 28 kg.m-², Taillenumfang 88 cm) in die Studie aufgenommen.
Nach Aufnahme in die Studie erhalten die Probanden für 4 Wochen Butter, Milchprodukte und mit Stearin-, Elaidin- oder Vaccensäure angereicherte Kekse.
Die Probanden werden einer Messung der Körperzusammensetzung mittels biphotonischer Absorptiometrie sowie einer vollständigen Stoffwechselbeurteilung (Blut- und Urinproben, Clamp-to-Insulin und Biopsien) unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
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Lyon, Frankreich, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Taillenumfang > 88 cm
- Body-Mass-Index> 28kg/m2
- Angeschlossen an die staatliche Krankenversicherung
- Subjekt gibt seine/ihre schriftliche Einverständniserklärung ab
- Subjekt bereit, die Studienverfahren einzuhalten
- Subjekt wird nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als normal angesehen
Ausschlusskriterien:
- Gemeldete Lebensmittelallergien
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- Positive Serologien für HIV oder HCV, bestimmt anhand einer Blutprobe
- Schwanger oder gegenwärtiger Versuch, schwanger zu werden oder Menopause oder Stillzeit Blutspende weniger als 2 Monate vor Beginn der Studie
- Chronische Pathologien: Diabetes, Hypertriglyzeridämie, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch entzündliche Erkrankungen
- Darm-, Herz-Kreislauf-, Nieren- und Krebspathologien in den letzten 5 Jahren
- Frühere schwere Darmoperation (außer Blinddarmentfernung)
- Frühere medizinische und/oder chirurgische Eingriffe, die vom Prüfarzt als mit dieser Studie nicht vereinbar beurteilt wurden
- Starke Schwankungen (> 5 %) des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Fettstoffwechsel stören könnten (Fischölkapsel, Vitamine, Sojalecithine,…)
- Starker Alkoholkonsument
- Raucher oder Ex-Raucher, der weniger als 1 Monat vor V0 mit dem Rauchen aufgehört hat (mehr als 5 Zigaretten/Tag).
- Intensive körperliche Bewegung (> 5 h pro Woche)
- Vegetarisch oder vegan
- Unter der Aufsicht von jemandem stehen
- Weigerung, in der National Volunteers Data-Datei registriert zu werden
- Abneigung gegen Butter, Margarine, Käse, Kekse und/oder Pflanzenöl
- Ernährungsgewohnheiten, die für eine kontrollierte Nahrungsaufnahme unzuverlässig sind
- In der National Volunteers Data-Datei ausgeschlossen zu sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: V
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Das experimentelle Milchfett mit dem Titel "mit Vaccensäure angereichertes Milchfett" (VAMF) wurde erhalten, indem Kühe mit einer Sonnenblumenöl enthaltenden Nahrung gefüttert wurden.
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Experimental: N
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Mischung pflanzlicher Öle (einschließlich teilweise gehärteter Öle)
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Experimental: J
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Gemischt aus verschiedenen Ölen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Insulinsensitivität durch eine hyperinsulinämische-euglykämische Klemme.
Zeitfenster: vor und nach 4 Wochen Diät.
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vor und nach 4 Wochen Diät.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Muskel- und Fettgewebebiopsien und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: vor und nach 4 Wochen Diät
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vor und nach 4 Wochen Diät
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
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