Impact des acides gras trans d'origine naturelle et industrielle dans l'induction du développement de la résistance à l'insuline (Trans-Insulin)
19 novembre 2025 mis à jour par: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Le projet des investigateurs a pour objectif principal de comprendre l'impact des acides gras trans d'origine laitière et industrielle sur le développement de l'insulino-résistance chez la femme obèse.
En raison de la position isomérique différente de la double liaison, ces acides gras trans peuvent avoir des effets métaboliques différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les femmes seront incluses dans l'étude en fonction de leur susceptibilité à développer une résistance à l'insuline (évaluée à partir de l'indice de masse corporelle IMC supérieur à 28 kg.m-², du tour de taille 88 cm).
Une fois inclus dans l'étude, les volontaires recevront pendant 4 semaines du beurre, des produits laitiers et des biscuits enrichis en acide stéarique, élaïdique ou vaccénique.
Les volontaires subiront une mesure de la composition corporelle par absorptiométrie biphotonique ainsi qu'un bilan métabolique complet (prélèvements sanguins et urinaires, clamp à l'insuline et biopsies).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
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Lyon, France, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femme
- tour de taille > 88 cm
- indice de masse corporelle > 28kg/m2
- Affilié à l'Assurance Maladie
- Sujet donnant son consentement éclairé écrit
- Sujet disposé à se conformer aux procédures d'étude
- Sujet considéré comme normal après examen clinique et questionnaire médical
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires déclarées
- Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Sérologies positives au VIH ou au VHC, déterminées sur prélèvement sanguin
- enceinte ou essayant actuellement de tomber enceinte ou ménopause ou allaitante Don de sang effectué moins de 2 mois avant le début de l'étude
- Pathologies chroniques : diabète, hypertriglycéridémie, hypertension, maladies cardiovasculaires, maladies inflammatoires chroniques
- Pathologies intestinales, cardiovasculaires, rénales et cancéreuses au cours des 5 dernières années
- Antécédents de chirurgie de l'intestin lourd (hors appendicectomie)
- Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur comme incompatibles avec cette étude
- Forte variation (> 5%) du poids corporel au cours des 3 derniers mois
- Consommer des compléments alimentaires qui pourraient interférer avec le métabolisme des lipides (capsule d'huile de poisson, vitamines, lécithines de soja,…)
- Grand consommateur d'alcool
- Fumeur ou ex-fumeur ayant arrêté de fumer moins de 1 mois avant V0 (plus de 5 cigarettes/j).
- Pratiquer des exercices physiques intensifs (> 5 h par semaine)
- Végétarien ou végétalien
- Être sous la surveillance de quelqu'un
- Refus d'inscription au Fichier National des Volontaires
- N'aime pas le beurre, la margarine, le fromage, les biscuits et/ou l'huile végétale
- Habitudes alimentaires peu fiables pour un apport alimentaire contrôlé
- Etre en exclusion sur le fichier National Volunteers Data
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: V
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La matière grasse laitière expérimentale, intitulée "matière grasse laitière enrichie en acide vaccénique" (VAMF), a été obtenue en nourrissant des vaches avec un régime contenant de l'huile de tournesol.
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Expérimental: N
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Mélange d'huiles végétales (dont huiles partiellement hydrogénées)
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Expérimental: J
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Mélange de différentes huiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la sensibilité à l'insuline par un clamp hyperinsulinémique-euglycémique.
Délai: avant et après 4 semaines de régimes.
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avant et après 4 semaines de régimes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Biopsies des tissus musculaires et adipeux et composition corporelle
Délai: avant et après 4 semaines de régime
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avant et après 4 semaines de régime
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2008
Première publication (Estimé)
18 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
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