Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af transfedtsyrer fra naturlig og industriel oprindelse i induktionen af ​​insulinresistensudvikling (Trans-Insulin)

19. november 2025 opdateret af: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Efterforskernes projekt har som hovedformål at forstå virkningen af ​​transfedtsyrer fra mejeriprodukter og industriel oprindelse på udviklingen af ​​insulinresistens hos overvægtige kvinder. På grund af den forskellige isomere position af den dobbeltbundne kan disse transfedtsyrer have forskellige metaboliske virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til deres tilbøjelighed til at udvikle insulinresistens (bedømt ud fra kropsindekset for masse IMC over 28 kg.m-², af taljemålet 88 cm). Når de er inkluderet i undersøgelsen, vil de frivillige i 4 uger modtage smør, mejeriprodukter og kiks beriget med stearin-, elaidin- eller vaccensyre. De frivillige vil gennemgå en måling af kropssammensætningen ved bifotonisk absorptiometri samt en komplet metabolisk vurdering (blod- og urinprøver, klemme til insulin og biopsier).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • taljemål > 88 cm
  • kropsmasseindeks > 28 kg/m2
  • Tilknyttet Sygesikringen
  • Emnet giver sit skriftlige informerede samtykke
  • Emnet er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Emnet anses for normalt efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret fødevareallergi
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Positiv serologi til HIV eller HCV, bestemt på blodprøve
  • gravid eller i øjeblikket forsøger at blive gravid eller overgangsalder eller ammende Bloddonation foretaget mindre end 2 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Kroniske patologier: diabetes, hypertriglyceridæmi, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Tarm-, kardiovaskulære, nyre- og kræftpatologier i de sidste 5 år
  • Tidligere tung tarmoperation (undtagen blindtarmsoperation)
  • Tidligere medicinsk og/eller operation vurderet af investigator som uforenelig med denne undersøgelse
  • Høj variation (> 5%) af kropsvægten i løbet af de sidste 3 måneder
  • Indtagelse af kosttilskud, som kunne forstyrre lipidmetabolismen (fiskeoliekapsler, vitaminer, sojalecithiner,...)
  • Storforbruger af alkohol
  • Ryger eller eks-ryger, der stoppede med at ryge mindre end 1 måned før V0 (mere end 5 cigaretter/dy).
  • Øvelse af intensiv fysisk træning (> 5 timer om ugen)
  • Vegetarisk eller vegansk
  • At være under nogens opsyn
  • Afvisning af at blive registreret i National Volunteers Data-fil
  • Kan ikke lide smør, margarine, ost, kiks og/eller vegetabilsk olie
  • Kostvaner upålidelige til kontrolleret fødeindtagelse
  • At være i eksklusion på National Volunteers Data-fil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: V
Kosttilskud: diæt beriget med vaccensyre
Det eksperimentelle mælkefedt, med titlen "vaccinsyreberiget mælkefedt" (VAMF), er opnået ved at fodre køer med en diæt indeholdende solsikkeolie.
Eksperimentel: N
Kosttilskud: Elaidinsyre beriget kost
Blanding af vegetabilske olier (herunder delvist hydrogenerede olier)
Eksperimentel: J
Kosttilskud: kontrollere kost
Blandet af forskellig olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for insulinfølsomhed ved hjælp af en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme.
Tidsramme: før og efter 4 ugers diæter.
før og efter 4 ugers diæter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel- og fedtvævsbiopsier og kropssammensætning
Tidsramme: før og efter 4 ugers diæt
før og efter 4 ugers diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2008

Først opslået (Anslået)

18. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-A00397-44
  • AU679
  • 2006-0132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diæt beriget med vaccensyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner