天然和工业来源的反式脂肪酸在诱导胰岛素抵抗发展中的影响 (Trans-Insulin)
2025年11月19日 更新者：Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
研究人员项目的主要目标是了解乳制品和工业来源的反式脂肪酸对肥胖女性胰岛素抵抗发展的影响。
由于双键的异构位置不同，这些反式脂肪酸可能具有不同的代谢作用。
研究概览
详细说明
根据女性对胰岛素抵抗的易感性（从体重 IMC 体重指数高于 28 kg.m-2，腰围 88 厘米开始评估），女性将被纳入研究。
一旦纳入研究，志愿者将接受为期 4 周的富含硬脂酸、反油酸或异油酸的黄油、乳制品和饼干。
志愿者将通过双光子吸收法测量身体成分，并进行完整的代谢评估（血液和尿液样本、胰岛素夹钳和活组织检查）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon、法国、69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 腰围 > 88 厘米
- 体重指数> 28kg/m2
- 加入国民健康保险
- 受试者给予他/她的书面知情同意
- 受试者愿意遵守研究程序
- 经过临床检查和医疗问卷后，受试者被认为是正常的
排除标准：
- 报告的食物过敏
- 在本研究开始前的最后 4 周内，目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
- 肝或肾损伤
- 血液样本确定的 HIV 或 HCV 血清学阳性
- 怀孕或目前正在尝试怀孕或更年期或哺乳期 在研究开始前不到 2 个月进行的献血
- 慢性病：糖尿病、高甘油三酯血症、高血压、心血管疾病、慢性炎症性疾病
- 过去 5 年的肠道、心血管、肾脏和癌症病理
- 既往大肠手术史（阑尾切除术除外）
- 研究者判断为与本研究不相容的既往医疗和/或手术
- 过去 3 个月体重变化很大 (> 5%)
- 食用可能干扰脂质代谢的营养补充剂（鱼油胶囊、维生素、大豆卵磷脂……）
- 大量饮酒
- 在 V0 前戒烟不到 1 个月的吸烟者或戒烟者（超过 5 支香烟/dy）。
- 进行高强度体育锻炼（每周 > 5 小时）
- 素食主义者或素食主义者
- 在某人的监督下
- 拒绝在国家志愿者数据文件中注册
- 不喜欢黄油、人造黄油、奶酪、饼干和/或植物油
- 饮食习惯对控制食物摄入量不可靠
- 在国家志愿者数据文件中被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：V
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名为“富含异油酸的乳脂”(VAMF) 的实验乳脂是通过用含有向日葵油的日粮喂养奶牛获得的。
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实验性的：否
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植物油混合物（包括部分氢化油）
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实验性的：杰
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混合不同的油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过高胰岛素-正常血糖钳夹测量胰岛素敏感性。
大体时间：节食 4 周前后。
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节食 4 周前后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉和脂肪组织活检和身体成分
大体时间：节食 4 周前后
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节食 4 周前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yves Boirie, MD, PU-PH、UMR1019 INRA - Université Clermont1
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月5日
首次发布 (估计的)
2008年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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