Effekten av transfettsyrer fra naturlig og industriell opprinnelse i induksjon av insulinresistensutvikling (Trans-Insulin)
19. november 2025 oppdatert av: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Etterforskernes prosjekt har som hovedmål å forstå virkningen av transfettsyrer fra meieriprodukter og industriell opprinnelse på utviklingen av insulinresistens hos overvektige kvinner.
På grunn av den forskjellige isomere posisjonen til de dobbeltbundne kan disse transfettsyrene ha forskjellige metabolske effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinner vil bli inkludert i studien i henhold til deres mottakelighet for å utvikle insulinresistens (evaluert med utgangspunkt i kroppsindeksen for masse IMC overlegen 28 kg.m-², av midjemålet 88 cm).
Når de er inkludert i studien, vil de frivillige motta i 4 uker smør, meieriprodukter og kjeks beriket med stearin-, elaidin- eller vaksensyre.
De frivillige vil gjennomgå en måling av kroppssammensetningen ved bifotonisk absorptiometri samt en fullstendig metabolsk vurdering (blod- og urinprøver, klemme til insulin og biopsier).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- midjemål > 88 cm
- kroppsmasseindeks > 28 kg/m2
- Tilknyttet Folketrygden
- Emnet gir sitt skriftlige informerte samtykke
- Emnet er villig til å følge studieprosedyrene
- Emnet anses som normalt etter klinisk undersøkelse og medisinsk spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Rapportert matallergi
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
- Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- Positive serologier til HIV eller HCV, bestemt på blodprøve
- gravid eller prøver for tiden å bli gravid eller overgangsalder eller ammende Bloddonasjon gjort mindre enn 2 måneder før starten av studien
- Kroniske patologier: diabetes, hypertriglyseridemi, hypertensjon, kardiovaskulære sykdommer, kroniske inflammatoriske sykdommer
- Tarm-, kardiovaskulær-, nyre- og kreftpatologier de siste 5 årene
- Tidligere tungtarmkirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon)
- Tidligere medisinsk og/eller kirurgi bedømt av etterforskeren som uforenlig med denne studien
- Høy variasjon (> 5%) av kroppsvekt i løpet av de siste 3 månedene
- Inntak av kosttilskudd som kan forstyrre lipidmetabolismen (fiskeoljekapsel, vitaminer, sojalecitiner, ...)
- Storforbruker av alkohol
- Røyker eller eks-røyker som sluttet å røyke mindre enn 1 måned før V0 (mer enn 5 sigaretter/dy).
- Trener intensiv fysisk trening (> 5 timer per uke)
- Vegetarisk eller vegansk
- Å være under noens tilsyn
- Nekter å bli registrert i National Volunteers Data-fil
- Misliker smør, margarin, ost, kjeks og/eller vegetabilsk olje
- Kostholdsvaner upålitelige til kontrollert matinntak
- Å være ekskludert på National Volunteers Data-filen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: V
|
Det eksperimentelle melkefettet, med tittelen "vaccenic acid enriched milk fat" (VAMF), er oppnådd ved å fôre kyrne med en diett som inneholder solsikkeolje.
|
|
Eksperimentell: N
|
Blanding av vegetabilske oljer (inkludert delvis hydrogenerte oljer)
|
|
Eksperimentell: J
|
Blandet av forskjellig olje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for insulinfølsomhet ved hjelp av en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme.
Tidsramme: før og etter 4 uker med dietter.
|
før og etter 4 uker med dietter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskel- og fettvevsbiopsier og Kroppssammensetning
Tidsramme: før og etter 4 ukers diett
|
før og etter 4 ukers diett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2008
Først lagt ut (Antatt)
18. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .