Impacto de los Ácidos Grasos Trans de Origen Natural e Industrial en la Inducción del Desarrollo de Resistencia a la Insulina (Trans-Insulin)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
El proyecto de los investigadores tiene como objetivo principal comprender el impacto de los ácidos grasos trans de los productos lácteos y de origen industrial en el desarrollo de resistencia a la insulina en mujeres obesas.
Debido a la diferente posición isomérica del doble enlace, estos ácidos grasos trans pueden tener diferentes efectos metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres serán incluidas en el estudio de acuerdo a su susceptibilidad a desarrollar resistencia a la insulina (evaluada a partir del índice corporal de masa IMC superior a 28 kg.m-², de cintura 88 cm).
Una vez incluidos en el estudio, los voluntarios recibirán durante 4 semanas mantequilla, productos lácteos y galletas enriquecidas en ácido esteárico, elaídico o vaccénico.
A los voluntarios se les realizará una medición de la composición corporal mediante absorciometría bifotónica así como una valoración metabólica completa (muestras de sangre y orina, pinzamiento de insulina y biopsias).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon, Francia, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- medida cintura > 88 cm
- índice de masa corporal > 28kg/m2
- Afiliado al Seguro Nacional de Salud
- Sujeto dando su consentimiento informado por escrito
- Sujeto dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio
- Sujeto considerado normal tras examen clínico y cuestionario médico
Criterio de exclusión:
- Alergias alimentarias notificadas
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio
- Insuficiencias hepáticas o renales
- Serologías positivas a VIH o VHC, determinadas en muestra de sangre
- embarazada o actualmente intentando quedar embarazada o menopausia o lactante Donación de sangre realizada menos de 2 meses antes del inicio del estudio
- Patologías crónicas: diabetes, hipertrigliceridemia, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, enfermedades inflamatorias crónicas
- Patologías intestinales, cardiovasculares, renales y oncológicas en los últimos 5 años
- Cirugía anterior de intestino grueso (excepto apendicectomía)
- Médicos y/o cirugías previas juzgadas por el investigador como incompatibles con este estudio
- Alta variación (> 5%) del peso corporal durante los últimos 3 meses
- Consumir suplementos nutricionales que puedan interferir en el metabolismo de los lípidos (cápsula de aceite de pescado, vitaminas, lecitinas de soja,…)
- Gran consumidor de alcohol
- Fumador o exfumador que dejó de fumar menos de 1 mes antes de V0 (más de 5 cigarrillos/día).
- Practicar ejercicio físico intensivo (> 5 h semanales)
- vegetariano o vegano
- Estar bajo la supervisión de alguien
- Negativa a ser inscrito en el fichero de Datos del Voluntariado Nacional
- No le gusta la mantequilla, la margarina, el queso, las galletas y/o el aceite vegetal
- Hábitos dietéticos poco fiables para la ingesta controlada de alimentos
- Estar en exclusión en el fichero de Datos del Voluntariado Nacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: V
|
La grasa láctea experimental, denominada "grasa láctea enriquecida con ácido vaccénico" (VAMF), se ha obtenido alimentando vacas con una dieta que contenía aceite de girasol.
|
|
Experimental: Norte
|
Mezcla de aceites vegetales (incluidos los aceites parcialmente hidrogenados)
|
|
Experimental: J
|
Mezclado de diferentes aceites
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida de la sensibilidad a la insulina mediante un clamp hiperinsulinémico-euglucémico.
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de dietas.
|
antes y después de 4 semanas de dietas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biopsias de músculo y tejido adiposo y composición corporal
Periodo de tiempo: antes y despues de 4 semanas de dieta
|
antes y despues de 4 semanas de dieta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .