Inverkan av transfettsyror från naturligt och industriellt ursprung i induktionen av insulinresistensutveckling (Trans-Insulin)
19 november 2025 uppdaterad av: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Utredarnas projekt har som huvudmål att förstå effekten av transfettsyror från mejeriprodukter och industriellt ursprung på utvecklingen av insulinresistens hos överviktiga kvinnor.
På grund av den olika isomera positionen för den dubbelbundna kan dessa transfettsyror ha olika metaboliska effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor kommer att inkluderas i studien beroende på deras känslighet för att utveckla insulinresistens (utvärderas med utgångspunkt från kroppsindexet för massa IMC överlägset 28 kg.m-², av midjemåttet 88 cm).
När de väl inkluderats i studien kommer de frivilliga att få smör, mejeriprodukter och kex berikade med stearin-, elaidin- eller vaccensyra under 4 veckor.
De frivilliga kommer att genomgå en mätning av kroppssammansättningen genom bifotonisk absorptiometri samt en fullständig metabolisk bedömning (blod- och urinprover, klämma till insulin och biopsier).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- midjemått > 88 cm
- body mass index > 28kg/m2
- Ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Den som ger sitt skriftliga informerade samtycke
- Ämne som är villig att följa studieprocedurerna
- Ämnet anses vara normalt efter klinisk undersökning och medicinskt frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Rapporterade matallergier
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
- Nedsatt lever- eller njurfunktion
- Positiva serologier mot HIV eller HCV, fastställd på blodprov
- gravid eller för närvarande försöker bli gravid eller klimakteriet eller ammande Blodgivning mindre än 2 månader innan studiens början
- Kroniska patologier: diabetes, hypertriglyceridemi, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, kroniska inflammatoriska sjukdomar
- Tarm-, kardiovaskulär-, njur- och cancerpatologier under de senaste 5 åren
- Tidigare tung tarmoperation (utom blindtarmsoperation)
- Tidigare medicinsk och/eller kirurgi bedömd av utredaren som oförenlig med denna studie
- Stor variation (> 5%) av kroppsvikten under de senaste 3 månaderna
- Konsumerar näringstillskott som kan störa lipidmetabolismen (fiskoljekapslar, vitaminer, sojalecitiner,...)
- Storkonsument av alkohol
- Rökare eller före detta rökare som slutade röka mindre än 1 månad före V0 (mer än 5 cigaretter/dygn).
- Att träna intensiv fysisk träning (> 5 timmar per vecka)
- Vegetariskt eller veganskt
- Att vara under någons överinseende
- Vägra att bli registrerad i National Volunteers Data-fil
- Ogillar smör, margarin, ost, kex och/eller vegetabilisk olja
- Kostvanor otillförlitliga för kontrollerat matintag
- Att vara utesluten i National Volunteers Data-fil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: V
|
Det experimentella mjölkfettet, med titeln "vaccenic acid enriched milk fat" (VAMF), har erhållits genom att utfodra kor med en diet som innehåller solrosolja.
|
|
Experimentell: N
|
Blandning av vegetabiliska oljor (inklusive delvis hydrerade oljor)
|
|
Experimentell: J
|
Blandad av olika olja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät på insulinkänslighet med en hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma.
Tidsram: före och efter 4 veckors dieter.
|
före och efter 4 veckors dieter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskel- och fettvävnadsbiopsier och Kroppssammansättning
Tidsram: före och efter 4 veckors diet
|
före och efter 4 veckors diet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2008
Första postat (Beräknad)
18 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .