Luonnollisesta ja teollisesta alkuperästä peräisin olevien transrasvahappojen vaikutus insuliiniresistenssin kehittymiseen (Trans-Insulin)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Tutkijoiden hankkeen päätavoitteena on ymmärtää maitotuotteista ja teollisesta alkuperästä peräisin olevien transrasvahappojen vaikutusta insuliiniresistenssin kehittymiseen lihavilla naisilla.
Kaksoissidoksen erilaisen isomeerisen aseman vuoksi näillä transrasvahapoilla voi olla erilaisia metabolisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset otetaan mukaan tutkimukseen sen mukaan, ovatko he alttiita insuliiniresistenssin kehittymiselle (arvioitu alkaen painoindeksistä, jonka IMC on yli 28 kg.m-², vyötärönympärysmitta 88 cm).
Kun vapaaehtoiset on otettu mukaan tutkimukseen, he saavat 4 viikon ajan voita, maitotuotteita ja keksejä, jotka on rikastettu steariini-, elaidiini- tai vacceenihapolla.
Vapaaehtoisten ruumiinkoostumus mitataan bifotonisella absorptiometrialla sekä täydellinen metabolinen arviointi (veri- ja virtsanäytteet, insuliinikiinnitys ja biopsiat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon, Ranska, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- vyötärönympärys > 88 cm
- painoindeksi > 28kg/m2
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen
- Kohde antaa kirjallisen suostumuksensa
- Aihe, joka haluaa noudattaa opintomenettelyjä
- Koehenkilö katsottiin normaaliksi kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselyn jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu ruoka-aineallergia
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Positiiviset serologiat HIV:lle tai HCV:lle, määritetty verinäytteestä
- raskaana tai yrität parhaillaan tulla raskaaksi tai vaihdevuodet tai imettävät Verenluovutus tehty alle 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Krooniset sairaudet: diabetes, hypertriglyseridemia, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, krooniset tulehdussairaudet
- Suolisto-, sydän- ja verisuoni-, munuais- ja syöpäpatologiat viimeisen 5 vuoden aikana
- Aiempi paksusuolen leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Aiempi lääketieteellinen ja/tai leikkaus, jonka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tämän tutkimuksen kanssa
- Ruumiinpainon suuri vaihtelu (> 5 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ravintolisien nauttiminen, jotka voivat häiritä rasva-aineenvaihduntaa (kalaöljykapseli, vitamiinit, sojalesitiinit jne.)
- Runsas alkoholin kuluttaja
- Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka lopetti tupakoinnin alle 1 kuukausi ennen V0:ta (yli 5 savuketta/vrk).
- Intensiivinen fyysinen harjoittelu (> 5 h viikossa)
- Kasvissyöjä tai vegaani
- Jonkun valvonnassa oleminen
- Kieltäytyminen rekisteröitymästä valtakunnallisten vapaaehtoisten rekisteriin
- Ei pidä voista, margariinista, juustosta, keksistä ja/tai kasviöljystä
- Ruokailutottumukset eivät ole luotettavia kontrolloidun ruoan saannin kannalta
- Poissuljettu kansallisten vapaaehtoisten tietotiedostossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V
|
Kokeellinen maitorasva, nimeltään "vaccenic acid rikastettu maitorasva" (VAMF), on saatu ruokkimalla lehmiä auringonkukkaöljyä sisältävällä ruokavaliolla.
|
|
Kokeellinen: N
|
Kasviöljyjen seos (mukaan lukien osittain hydratut öljyt)
|
|
Kokeellinen: J
|
Eri öljyjä sekoitettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden mittaaminen hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristimella.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon dieetin.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon dieetin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihas- ja rasvakudosbiopsiat ja kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon ruokavalion
|
ennen ja jälkeen 4 viikon ruokavalion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .