A természetes és ipari eredetű transzzsírsavak hatása az inzulinrezisztencia kialakulásában (Trans-Insulin)
2025. november 19. frissítette: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
A kutatók projektjének fő célja a tejtermékekből és ipari eredetű transzzsírsavak hatásának megértése az elhízott nők inzulinrezisztenciájának kialakulására.
A kettős kötés eltérő izomer helyzete miatt ezeknek a transzzsírsavaknak eltérő metabolikus hatásaik lehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nőket az inzulinrezisztencia kialakulására való hajlamuk alapján vonják be a vizsgálatba (a 28 kg.m-²-nél nagyobb IMC testindexből kiindulva, a derékbőségből 88 cm).
Miután bevonták a vizsgálatba, az önkéntesek 4 hétig vajat, tejtermékeket és kekszet kapnak sztearinsavban, elaidinsavban vagy vaccénsavban.
Az önkéntesek testösszetételének bifotonikus abszorpciós mérésével, valamint teljes anyagcsere-felméréssel (vér- és vizeletminták, inzulinkapocs és biopszia) esnek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon, Franciaország, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- derékbőség > 88 cm
- testtömegindex> 28kg/m2
- Tagja az Országos Egészségbiztosítónak
- Az alany írásos beleegyezését adja
- Az alany hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- Az alany a klinikai vizsgálat és az orvosi kérdőív alapján normálisnak tekinthető
Kizárási kritériumok:
- Jelentett ételallergia
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti utolsó 4 hét során
- Máj- vagy vesekárosodás
- Pozitív HIV- vagy HCV-szerológiák, vérmintán meghatározva
- terhes vagy teherbe akar esni, menopauza vagy szoptat. Véradás kevesebb mint 2 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
- Krónikus patológiák: cukorbetegség, hipertrigliceridémia, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, krónikus gyulladásos betegségek
- Bél-, szív- és érrendszeri, vese- és rákbetegségek az elmúlt 5 évben
- Korábbi nehézbélműtét (kivéve vakbélműtét)
- Korábbi orvosi és/vagy műtét, amelyet a vizsgáló úgy ítélt meg, hogy ezzel a vizsgálattal összeegyeztethetetlen
- A testtömeg nagymértékű ingadozása (> 5%) az elmúlt 3 hónapban
- Olyan táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyek megzavarhatják a lipidanyagcserét (halolaj kapszula, vitaminok, szójalecitinek stb.)
- Erős alkoholfogyasztó
- Dohányzó vagy volt dohányos, aki kevesebb mint 1 hónappal a V0 előtt hagyta abba a dohányzást (több mint 5 cigaretta/nap).
- Intenzív testmozgás gyakorlása (> 5 óra hetente)
- Vegetáriánus vagy vegán
- Valaki felügyelete alatt lenni
- A Nemzeti Önkéntesek Adatállományába való bejegyzés megtagadása
- Nem szereti a vajat, margarint, sajtot, kekszet és/vagy növényi olajat
- Az étkezési szokások nem megbízhatóak a szabályozott táplálékfelvételhez
- Kizártság a Nemzeti Önkéntesek Adatállományában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: V
|
A "vakcénsavval dúsított tejzsír" (VAMF) elnevezésű kísérleti tejzsírt tehenek napraforgóolajat tartalmazó takarmányozásával nyerték.
|
|
Kísérleti: N
|
Növényi olajok keveréke (beleértve a részlegesen hidrogénezett olajokat is)
|
|
Kísérleti: J
|
Különböző olajokból keverve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inzulinérzékenység mérése hiperinsulinémiás-euglikémiás szorítóval.
Időkeret: 4 hetes diéta előtt és után.
|
4 hetes diéta előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izom- és zsírszövet biopszia és testösszetétel
Időkeret: 4 hetes diéta előtt és után
|
4 hetes diéta előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 5.
Első közzététel (Becsült)
2008. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .