Impacto dos Ácidos Graxos Trans de Origem Natural e Industrial na Indução do Desenvolvimento da Resistência à Insulina (Trans-Insulin)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
O projeto dos pesquisadores tem como objetivo principal entender o impacto dos ácidos graxos trans de produtos lácteos e de origem industrial no desenvolvimento de resistência à insulina em mulheres obesas.
Devido à diferente posição isomérica da ligação dupla, esses ácidos graxos trans podem ter diferentes efeitos metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mulheres serão incluídas no estudo de acordo com sua susceptibilidade de desenvolver resistência à insulina (avaliada a partir do índice corporal de massa IMC superior a 28 kg.m-², da medida da cintura 88 cm).
Uma vez incluídos no estudo, os voluntários receberão por 4 semanas manteiga, laticínios e biscoitos enriquecidos com ácido esteárico, elaídico ou vacênico.
Os voluntários serão submetidos a uma medição da composição corporal por absorciometria bifotônica, bem como uma avaliação metabólica completa (amostras de sangue e urina, pinça para insulina e biópsias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
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Lyon, França, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- medida da cintura > 88 cm
- índice de massa corporal > 28kg/m2
- Filiado ao Seguro Nacional de Saúde
- Sujeito dando seu consentimento informado por escrito
- Sujeito disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Sujeito considerado normal após exame clínico e questionário médico
Critério de exclusão:
- Alergias alimentares relatadas
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
- Insuficiência hepática ou renal
- Sorologias positivas para HIV ou HCV, determinadas em amostra de sangue
- grávida ou atualmente tentando engravidar ou menopausa ou lactante Doação de sangue feita menos de 2 meses antes do início do estudo
- Patologias crónicas: diabetes, hipertrigliceridemia, hipertensão, doenças cardiovasculares, doenças inflamatórias crónicas
- Patologias intestinais, cardiovasculares, renais e oncológicas nos últimos 5 anos
- Cirurgia prévia de intestino grosso (exceto apendicectomia)
- Médicos e/ou cirurgias anteriores julgados pelo investigador como incompatíveis com este estudo
- Alta variação (> 5%) do peso corporal nos últimos 3 meses
- Consumir suplementos nutricionais que possam interferir no metabolismo lipídico (cápsula de óleo de peixe, vitaminas, lecitinas de soja,…)
- Grande consumidor de álcool
- Fumante ou ex-fumante que parou de fumar há menos de 1 mês antes de V0 (mais de 5 cigarros/dia).
- Praticar exercício físico intensivo (> 5h por semana)
- Vegetariano ou vegano
- Estar sob a supervisão de alguém
- Recusa de inscrição no Ficheiro Nacional de Voluntários
- Não gostar de manteiga, margarina, queijo, biscoitos e/ou óleo vegetal
- Hábitos alimentares não confiáveis para ingestão controlada de alimentos
- Estar em exclusão no arquivo de dados de Voluntários Nacionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: V
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A gordura do leite experimental, intitulada "gordura do leite enriquecida com ácido vacênico" (VAMF), foi obtida alimentando vacas com uma dieta contendo óleo de girassol.
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Experimental: N
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Mistura de óleos vegetais (incluindo óleos parcialmente hidrogenados)
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Experimental: J
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Misturado de óleo diferente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida da sensibilidade à insulina por um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico.
Prazo: antes e depois de 4 semanas de dietas.
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antes e depois de 4 semanas de dietas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biópsias de tecido muscular e adiposo e composição corporal
Prazo: antes e depois de 4 semanas de dieta
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antes e depois de 4 semanas de dieta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
18 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-A00397-44
- AU679
- 2006-0132
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