Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трансжирных кислот природного и промышленного происхождения на индукцию развития резистентности к инсулину (Trans-Insulin)

19 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Проект исследователей имеет своей основной целью понять влияние трансжирных кислот из молочных продуктов и продуктов промышленного происхождения на развитие резистентности к инсулину у женщин с ожирением. Из-за различного изомерного положения двойной связи эти транс-жирные кислоты могут иметь различные метаболические эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины будут включены в исследование в соответствии с их предрасположенностью к развитию резистентности к инсулину (оценивается, начиная с индекса массы тела IMC выше 28 кг/м², с размером талии 88 см). После включения в исследование добровольцы будут получать в течение 4 недель сливочное масло, молочные продукты и печенье, обогащенные стеариновой, элаидиновой или вакценовой кислотой. Добровольцы пройдут измерение состава тела с помощью бифотонной абсорбциометрии, а также полную метаболическую оценку (образцы крови и мочи, зажим для инсулина и биопсии).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
      • Lyon, Франция, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • обхват талии > 88 см
  • индекс массы тела > 28 кг/м2
  • Принадлежит к Национальному медицинскому страхованию
  • Субъект дает свое письменное информированное согласие
  • Субъект желает соблюдать процедуры исследования
  • Субъект считается нормальным после клинического осмотра и медицинского опросника.

Критерий исключения:

  • Зарегистрированная пищевая аллергия
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Положительные серологические реакции на ВИЧ или ВГС, определенные в образце крови
  • беременна или в настоящее время пытается забеременеть, или в период менопаузы, или в период лактации Сдача крови менее чем за 2 месяца до начала исследования
  • Хронические патологии: сахарный диабет, гипертриглицеридемия, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистые заболевания, хронические воспалительные заболевания
  • Патологии кишечника, сердечно-сосудистой системы, почек и онкологические заболевания за последние 5 лет
  • Предшествующие тяжелые операции на кишечнике (кроме аппендэктомии)
  • Предыдущие медицинские и/или хирургические вмешательства, признанные исследователем несовместимыми с данным исследованием.
  • Высокая вариация (> 5%) массы тела в течение последних 3 месяцев
  • Употребление пищевых добавок, которые могут нарушать липидный обмен (капсулы с рыбьим жиром, витамины, соевый лецитин и т. д.)
  • Заядлый потребитель алкоголя
  • Курильщик или бывший курильщик, бросивший курить менее чем за 1 месяц до V0 (более 5 сигарет в день).
  • Интенсивные физические упражнения (> 5 часов в неделю)
  • Вегетарианец или веган
  • Быть под чьим-то наблюдением
  • Отказ от регистрации в национальном досье добровольцев
  • Нелюбовь к сливочному маслу, маргарину, сыру, печенью и/или растительному маслу
  • Диетические привычки, ненадежные для контролируемого приема пищи
  • Быть исключенным из национального файла данных добровольцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В
Диетическая добавка: диета, обогащенная вакценовой кислотой
Экспериментальный молочный жир, названный «молочный жир, обогащенный вакценовой кислотой» (VAMF), был получен путем кормления коров рационом, содержащим подсолнечное масло.
Экспериментальный: Н
Диетическая добавка: Диета, обогащенная элаидиновой кислотой
Смесь растительных масел (включая частично гидрогенизированные масла)
Экспериментальный: Дж
Диетическая добавка: контрольная диета
Смесь разных масел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение чувствительности к инсулину с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима.
Временное ограничение: до и после 4 недель диеты.
до и после 4 недель диеты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биопсия мышечной и жировой ткани и состав тела
Временное ограничение: до и после 4 недель диеты
до и после 4 недель диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Следователи

  • Главный следователь: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-A00397-44
  • AU679
  • 2006-0132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться