Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van transvetzuren van natuurlijke en industriële oorsprong bij de inductie van de ontwikkeling van insulineresistentie (Trans-Insulin)

19 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Het project van de onderzoekers heeft als hoofddoel het begrijpen van de impact van transvetzuren uit zuivelproducten en industriële oorsprong op de ontwikkeling van insulineresistentie bij zwaarlijvige vrouwen. Vanwege de verschillende isomere positie van de dubbele binding kunnen die transvetzuren verschillende metabole effecten hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen zullen in de studie worden opgenomen op basis van hun gevoeligheid voor het ontwikkelen van insulineresistentie (geëvalueerd uitgaande van de body index van massa IMC groter dan 28 kg.m-², van de tailleomvang 88 cm). Eenmaal opgenomen in het onderzoek, krijgen de vrijwilligers gedurende 4 weken boter, zuivelproducten en koekjes verrijkt met stearine-, elaïdine- of vacceenzuur. De vrijwilligers zullen een meting van de lichaamssamenstelling ondergaan door middel van bifotonische absorptiometrie, evenals een volledige metabolische beoordeling (bloed- en urinemonsters, insulineklem en biopsieën).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • tailleomtrek > 88 cm
  • lichaamsmassa-index> 28kg/m2
  • Aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering
  • Betrokkene die zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
  • Onderwerp bereid om te voldoen aan de studieprocedures
  • Proefpersoon als normaal beschouwd na klinisch onderzoek en medische vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Gerapporteerde voedselallergieën
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie
  • Lever- of nierfunctiestoornissen
  • Positieve serologieën voor HIV of HCV, bepaald op bloedmonster
  • zwanger of probeert momenteel zwanger te worden of menopauze of borstvoeding geeft Bloeddonatie minder dan 2 maanden voor aanvang van het onderzoek
  • Chronische pathologieën: diabetes, hypertriglyceridemie, hypertensie, hart- en vaatziekten, chronische ontstekingsziekten
  • Darm-, cardiovasculaire, nier- en kankerpathologieën in de afgelopen 5 jaar
  • Vorige zware darmoperatie (behalve appendicectomie)
  • Eerdere medische behandeling en/of operatie beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met deze studie
  • Hoge variatie (> 5%) van het lichaamsgewicht gedurende de laatste 3 maanden
  • Het consumeren van voedingssupplementen die het vetmetabolisme kunnen verstoren (visoliecapsule, vitamines, sojalecithinen,…)
  • Zware consument van alcohol
  • Roker of ex-roker die minder dan 1 maand voor V0 is gestopt met roken (meer dan 5 sigaretten/dag).
  • Intensieve lichaamsbeweging (> 5 uur per week)
  • Vegetarisch of veganistisch
  • Onder iemands toezicht staan
  • Weigering om te worden geregistreerd in het National Volunteers Data-bestand
  • Afkeer van boter, margarine, kaas, koekjes en/of plantaardige olie
  • Dieetgewoonten onbetrouwbaar voor gecontroleerde voedselinname
  • Uitgesloten zijn in het National Volunteers Data-bestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: V
Voedingssupplement: met vacceenzuur verrijkt dieet
Het experimentele melkvet, genaamd "met vacceenzuur verrijkt melkvet" (VAMF), is verkregen door koeien te voeren met een dieet dat zonnebloemolie bevat.
Experimenteel: N
Voedingssupplement: Elaïdinezuur verrijkt dieet
Mengsel van plantaardige oliën (inclusief gedeeltelijk gehydrogeneerde oliën)
Experimenteel: J
Voedingssupplement: controle dieet
Gemengd van verschillende olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meten van insulinegevoeligheid door een hyperinsulinemische-euglycemische klem.
Tijdsspanne: voor en na 4 weken diëten.
voor en na 4 weken diëten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spier- en vetweefselbiopten en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: voor en na 4 weken dieet
voor en na 4 weken dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

18 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-A00397-44
  • AU679
  • 2006-0132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren