인슐린 저항성 발달의 유도에서 천연 및 산업 기원의 트랜스 지방산의 영향 (Trans-Insulin)
2025년 11월 19일 업데이트: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
조사관의 프로젝트는 유제품 및 산업 기원의 트랜스 지방산이 비만 여성의 인슐린 저항성 발달에 미치는 영향을 이해하는 것이 주요 목표입니다.
이중 결합의 다른 이성질체 위치 때문에 트랜스 지방산은 다른 대사 효과를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 인슐린 저항성(허리둘레 88cm의 질량 IMC 28kg.m-² 초과의 신체 지수에서 시작하여 평가됨)에 대한 감수성에 따라 연구에 포함됩니다.
일단 연구에 포함되면 지원자들은 4주 동안 스테아르산, 엘라이드산 또는 박센산이 풍부한 버터, 유제품 및 비스킷을 받게 됩니다.
지원자들은 완전한 대사 평가(혈액 및 소변 샘플, 인슐린에 대한 클램프 및 생검)뿐만 아니라 이중광자 흡수계측법에 의한 체성분 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne
-
Lyon, 프랑스, 69000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhônes-Alpes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 허리 둘레 > 88cm
- 체질량 지수> 28kg/m2
- 국민건강보험 가입
- 서면 동의서를 제공하는 피험자
- 연구 절차를 준수할 의향이 있는 피험자
- 임상 검사 및 문진 후 정상으로 간주되는 피험자
제외 기준:
- 보고된 음식 알레르기
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
- 간 또는 신장 장애
- 혈액 샘플에서 결정된 HIV 또는 HCV에 대한 양성 혈청학
- 임신 중이거나 현재 임신을 시도 중이거나 폐경기 또는 수유 중 연구 시작 전 2개월 이내에 헌혈을 한 사람
- 만성 병리: 당뇨병, 고중성지방혈증, 고혈압, 심혈관 질환, 만성 염증성 질환
- 지난 5년 동안의 장, 심혈관, 신장 및 암 병리
- 이전의 대장 수술(맹장 절제술 제외)
- 조사자가 이 연구와 양립할 수 없다고 판단한 이전 의료 및/또는 수술
- 지난 3개월 동안 체중의 높은 변동(> 5%)
- 지질 대사를 방해할 수 있는 영양 보충제 섭취(어유 캡슐, 비타민, 콩 레시틴 등)
- 과도한 알코올 소비
- V0 이전 1개월 미만(5개비/일 이상)에 금연한 흡연자 또는 과거 흡연자.
- 집중적인 신체 운동(주당 5시간 이상)
- 채식주의자 또는 비건
- 누군가의 감독하에 있는 것
- National Volunteers Data 파일 등록 거부
- 버터, 마가린, 치즈, 비스킷 및/또는 식물성 기름을 싫어함
- 통제된 음식 섭취에 신뢰할 수 없는 식습관
- National Volunteers Data 파일에서 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: V
|
"백센산 강화 유지방"(VAMF)이라는 제목의 실험 유지방은 소에게 해바라기유가 함유된 사료를 먹여 얻은 것입니다.
|
|
실험적: N
|
식물성 기름의 혼합물(부분 경화유 포함)
|
|
실험적: 제이
|
다른 오일의 혼합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고인슐린혈-정상혈당 클램프에 의한 인슐린 감수성 측정.
기간: 4주 다이어트 전후.
|
4주 다이어트 전후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근육 및 지방 조직 생검 및 체성분
기간: 4주 다이어트 전후
|
4주 다이어트 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves Boirie, MD, PU-PH, UMR1019 INRA - Université Clermont1
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chardigny JM, Malpuech-Brugere C, Dionisi F, Bauman DE, German B, Mensink RP, Combe N, Chaumont P, Barbano DM, Enjalbert F, Bezelgues JB, Cristiani I, Moulin J, Boirie Y, Golay PA, Giuffrida F, Sebedio JL, Destaillats F. Rationale and design of the TRANSFACT project phase I: a study to assess the effect of the two different dietary sources of trans fatty acids on cardiovascular risk factors in humans. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):364-73. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.003. Epub 2006 Apr 24.
- Tardy AL, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Giraudet C, Rigaudiere JP, Laillet B, Leruyet P, Peyraud JL, Boirie Y, Laville M, Michalski MC, Chardigny JM, Morio B. Dairy and industrial sources of trans fat do not impair peripheral insulin sensitivity in overweight women. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):88-94. doi: 10.3945/ajcn.2009.27515. Epub 2009 May 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .