本態性振戦におけるレベチラセタムの有効性

現在利用可能な本態性振戦の薬理学的治療は、比較的低い有効性と耐え難い副作用によって妨げられています。 最近の証拠は、レベチラセタム (LEV) がドーパミン作動系を調節する可能性があることを示しています。 この点で、LEV は L-ドーパ誘発性ジスキネジア、遅発性ジスキネジア、ミオクローヌスを軽減することが示されており、高齢者の忍容性は比較的良好です。 以前の研究では、本態性振戦の治療に対する LEV の有効性が調査されました。 ただし、これらは非盲検または比較的短期間の研究でした。 したがって、本態性振戦の治療のためのLEVの長期研究が必要です。 このランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究では、本態性振戦のある 10 人の被験者が、1 日あたり最大用量 3000 ミリグラム (mg) までの LEV またはプラセボのいずれかに無作為に割り当てられます。 治験薬は 6 週間にわたって滴定され、さらに 6 週間、1 日 2 回 1500 mg で継続されます。 4 週間のウォッシュアウト期間の後、被験者はもう一方のアームにクロスオーバーし、さらに 12 週間続けます。 被験者は、盲目の検査神経科医および研究コーディネーターによって毎月評価されます。 各研究訪問で、被験者は神経学的検査を受け、振戦および投薬の副作用について16項目のスケールを使用して評価されます。 治験薬群とプラセボ群から得られたデータは、マンホイットニー U 検定とウィルコクソン W 検定を使用して比較されます。