Werkzaamheid van Levetiracetam bij essentiële tremor

De momenteel beschikbare farmacologische behandelingen voor essentiële tremor worden gehinderd door een relatief lage werkzaamheid en onaanvaardbare bijwerkingen. Recent bewijs geeft aan dat levetiracetam (LEV) het dopaminerge systeem kan moduleren. In dit opzicht is aangetoond dat LEV L-dopa-geïnduceerde dyskinesieën, tardieve dyskinesie en myoclonus vermindert, en het wordt relatief goed verdragen door ouderen. Eerdere studies onderzochten de werkzaamheid van LEV voor de behandeling van essentiële tremor. Dit waren echter open-label onderzoeken of onderzoeken van relatief korte duur. Een langetermijnstudie van LEV voor de behandeling van essentiële tremor is daarom gerechtvaardigd. In dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overonderzoek zullen tien proefpersonen met essentiële tremor willekeurig worden toegewezen aan ofwel LEV tot een maximale dosis van 3000 milligram (mg) per dag of placebo. Het onderzoeksgeneesmiddel wordt gedurende 6 weken omhoog getitreerd en voortgezet met 1500 mg tweemaal daags gedurende nog eens 6 weken. Na een wash-outperiode van 4 weken zullen de proefpersonen overgaan naar de andere arm en nog eens 12 weken doorgaan. Onderwerpen worden maandelijks geëvalueerd door een geblindeerde onderzoekende neuroloog en onderzoekscoördinator. Bij elk studiebezoek krijgen proefpersonen een neurologisch onderzoek en worden ze geëvalueerd met behulp van een schaal van 16 items voor tremor en bijwerkingen van medicatie. De gegevens die zijn afgeleid van de onderzoeksgeneesmiddel versus placebogroepen zullen worden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U- en Wilcoxon W-tests.