A Levetiracetam hatékonysága az esszenciális tremorban

Az esszenciális tremor jelenleg rendelkezésre álló gyógyszeres kezelését a viszonylag alacsony hatékonyság és az elviselhetetlen mellékhatások hátráltatják. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a levetiracetám (LEV) módosíthatja a dopaminerg rendszert. Ebben a tekintetben a LEV-ről kimutatták, hogy csökkenti az L-dopa által kiváltott diszkinéziákat, a tardív diszkinéziát és a myoclonust, és az idősek viszonylag jól tolerálják. Korábbi tanulmányok vizsgálták a LEV hatékonyságát az esszenciális tremor kezelésében. Ezek azonban vagy nyílt elnevezésű, vagy viszonylag rövid időtartamú vizsgálatok voltak. Ezért indokolt a LEV hosszabb távú vizsgálata az esszenciális tremor kezelésére. Ebben a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatban tíz esszenciális tremorban szenvedő alanyt osztanak ki véletlenszerűen, hogy kapjanak LEV-t legfeljebb napi 3000 milligramm (mg) dózisig, vagy placebót. A vizsgálati gyógyszert 6 hét alatt felfelé titrálják, és napi kétszer 1500 mg-mal folytatják további 6 hétig. A 4 hetes kimosódási időszakot követően az alanyok átkerülnek a másik karba, és további 12 hétig folytatják. Az alanyokat havonta értékeli egy vakvizsgáló neurológus és kutatási koordinátor. Minden tanulmányi látogatás alkalmával az alanyok neurológiai vizsgálaton vesznek részt, és egy 16 tételes skála segítségével értékelik őket a tremor és a gyógyszeres mellékhatások tekintetében. A vizsgált gyógyszer és a placebo csoportokból származó adatokat a Mann-Whitney U és Wilcoxon W tesztek segítségével hasonlítjuk össze.