Efficacité du lévétiracétam dans le tremblement essentiel

Les traitements pharmacologiques actuellement disponibles pour le tremblement essentiel sont entravés par une efficacité relativement faible et des effets secondaires intolérables. Des preuves récentes indiquent que le lévétiracétam (LEV) peut moduler le système dopaminergique. À cet égard, il a été démontré que le LEV réduit les dyskinésies induites par la L-dopa, les dyskinésies tardives et les myoclonies, et est relativement bien toléré chez les personnes âgées. Des études antérieures ont examiné l'efficacité du LEV pour le traitement du tremblement essentiel. Cependant, il s'agissait soit d'études ouvertes, soit d'études de durée relativement courte. Une étude à plus long terme du LEV pour le traitement du tremblement essentiel est donc justifiée. Dans cette étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, dix sujets souffrant de tremblements essentiels seront répartis au hasard pour recevoir soit du LEV jusqu'à une dose maximale de 3000 milligrammes (mg) par jour, soit un placebo. Le médicament à l'étude sera titré sur 6 semaines et poursuivi à 1 500 mg deux fois par jour pendant 6 semaines supplémentaires. Après une période de sevrage de 4 semaines, les sujets passeront à l'autre bras et continueront pendant 12 semaines supplémentaires. Les sujets seront évalués mensuellement par un neurologue examinateur en aveugle et un coordinateur de recherche. Lors de chaque visite d'étude, les sujets subiront un examen neurologique et seront évalués à l'aide d'une échelle de 16 points pour les tremblements et les effets secondaires des médicaments. Les données dérivées des groupes médicament à l'étude et placebo seront comparées à l'aide des tests Mann-Whitney U et Wilcoxon W.