多嚢胞性卵巣症候群における血圧、心拍変動、肝脂肪に対する魚油の影響 (fops)
2010年1月31日 更新者：Keogh Institute for Medical Research
多嚢胞性卵巣症候群の血圧、心拍変動、肝脂肪量に対するDHA強化魚油の効果を測定する臨床試験
私たちは、魚油がPCOSの女性の心臓代謝パラメータに有益な効果をもたらすと仮定しています.
したがって、この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性の血圧、心拍変動、肝脂肪量に対する魚油の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性では、血圧 (ABP)、心拍数 (HRV) の変動性、および肝脂肪含有量の異常の有病率が高くなります。
私たちは、魚油がこれらのエンドポイントや、PCOS の女性のコレステロールや肝機能などの他の心臓代謝パラメータに有益な効果をもたらすと仮定しています.
したがって、PCOS を持つ 40 人の肥満女性を対象としたこのクロスオーバー研究では、プラセボ (オリーブ オイル) と比較して、上記のパラメーターに対する魚油の効果を調べます。
この研究グループとの以前の研究に参加したPCOSの被験者は、主任および共同研究者の内分泌クリニック内の適格な被験者と同様に、募集のためにアプローチされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1990 年の NIH 基準による PCOS の過体重/肥満の女性 (下記参照)
- 非喫煙者
- 年齢 > 18 歳、閉経前
- -2型糖尿病および/または脂質異常症の治療を受けている/受けていることが許容される
- 経口避妊薬を服用していることが許容される
除外基準:
- コントロール不良の高血圧 (BP>160/100mmHg)
- -肝臓または腎臓病を含む既知の合併症
- すでに魚油サプリメントを摂取している
- その他の併発疾患（大手術、心血管イベント）
- 喫煙者
- アルコール摂取量 > 20g/日
- 妊娠
- あらゆる金属インプラント (MRI の禁忌)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
20/50 魚油、1000mg カプセル、Ocean Nutrition 2050.4g/日。
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1000mg カプセル、1 日 4 カプセルを 8 週間
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：2
オリーブオイルカプセル
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オリーブ オイル カプセル、1 日 4 個、8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24 時間外来収縮期血圧
時間枠：8週目と24週目
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8週目と24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24 時間の心拍変動
時間枠：8週目と24週目
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8週目と24週目
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肝脂肪量（MRI）
時間枠：8週目と24週目
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8週目と24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea J Cussons, MBBS、The University of Western Australia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月31日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。