Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rybích olejů na krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence a jaterní tuk u syndromu polycystických vaječníků (fops)

31. ledna 2010 aktualizováno: Keogh Institute for Medical Research

Klinická studie k měření účinku rybích olejů obohacených DHA na krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence a obsah tuku v játrech u syndromu polycystických vaječníků

Předpokládáme, že rybí oleje budou mít příznivý vliv na kardiometabolické parametry u žen s PCOS. Účelem této studie je proto zkoumat účinky rybích olejů na krevní tlak, variabilitu srdeční frekvence a obsah tuku v játrech u obézních žen se syndromem polycystických ovarií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) je zvýšená prevalence abnormalit krevního tlaku (ABP), variability srdeční frekvence (HRV) a obsahu tuku v játrech. Předpokládáme, že rybí olej bude mít příznivý vliv na tyto koncové body a další kardiometabolické parametry, jako je cholesterol a jaterní funkce u žen s PCOS. Tato křížová studie 40 obézních žen s PCOS proto bude zkoumat účinky rybích olejů na výše uvedené parametry ve srovnání s placebem (olivový olej). Pro nábor budou osloveni jedinci s PCOS, kteří se účastnili předchozích studií s touto výzkumnou skupinou, stejně jako způsobilí jedinci v rámci endokrinních klinik vedoucího a spoluřešitelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nadváhou/obezitou s PCOS podle kritérií NIH z roku 1990 (viz níže)
  • Nekuřáci
  • Věk>18 let, premenopauza
  • Je přijatelné mít/léčit diabetes mellitus 2. typu a/nebo dyslipidémii
  • Je přijatelné užívat perorální antikoncepční pilulku

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze (TK>160/100 mmHg)
  • Známá přidružená onemocnění včetně onemocnění jater nebo ledvin
  • Už užíváte doplňky s rybím olejem
  • Jiná interkurentní onemocnění (velký chirurgický zákrok, KV příhoda)
  • Kuřáci
  • Příjem alkoholu > 20 g/den
  • Těhotenství
  • Jakýkoli kovový implantát (kontraindikace pro MRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
20/50 rybí olej, 1000mg kapsle, Ocean Nutrition 2050,4g/den.
Doplněk stravy: Výživa oceánů 2050
1000 mg kapsle, 4 kapsle/den po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Kódové jméno: 2050
PLACEBO_COMPARATOR: 2
kapsle s olivovým olejem
Doplněk stravy: Olivový olej kapsle
Kapsle s olivovým olejem, 4 denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: týden 8 a týden 24
týden 8 a týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinová variabilita srdeční frekvence
Časové okno: týden 8 a týden 24
týden 8 a týden 24
obsah tuku v játrech (MRI)
Časové okno: týden 8 a týden 24
týden 8 a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keogh Institute for Medical Research

Spolupracovníci

Royal Perth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 2008/049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Výživa oceánů 2050

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit