Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejów rybnych na ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca i tłuszcz wątrobowy w zespole policystycznych jajników (fops)

31 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Keogh Institute for Medical Research

Badanie kliniczne mające na celu zmierzenie wpływu olejów rybich wzbogaconych w DHA na ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca i zawartość tłuszczu w wątrobie w zespole policystycznych jajników

Stawiamy hipotezę, że oleje rybie będą miały korzystny wpływ na parametry kardiometaboliczne u kobiet z PCOS. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu olejów rybnych na ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca i zawartość tłuszczu w wątrobie u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania nieprawidłowości ciśnienia krwi (ABP), zmienności rytmu serca (HRV) i zawartości tłuszczu w wątrobie jest zwiększona u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Stawiamy hipotezę, że oleje rybie będą miały korzystny wpływ na te punkty końcowe i inne parametry kardiometaboliczne, takie jak cholesterol i czynność wątroby u kobiet z PCOS. To krzyżowe badanie 40 otyłych kobiet z PCOS zbada zatem wpływ olejów rybnych na powyższe parametry w porównaniu z placebo (oliwa z oliwek). Osoby z PCOS, które brały udział w poprzednich badaniach z tą grupą badawczą, zostaną zwerbowane do rekrutacji, podobnie jak kwalifikujące się osoby w klinikach endokrynologicznych głównego i współbadaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z nadwagą/otyłe z PCOS zgodnie z kryteriami NIH z 1990 r. (patrz poniżej)
  • Niepalący
  • Wiek >18 lat, stan przedmenopauzalny
  • Dopuszczalne jest posiadanie/leczenie cukrzycy typu 2 i/lub dyslipidemii
  • Dopuszczalne jest przyjmowanie doustnej pigułki antykoncepcyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>160/100mmHg)
  • Znane choroby współistniejące, w tym choroby wątroby lub nerek
  • Już przyjmuje suplementy oleju z ryb
  • Inne współistniejące choroby (poważny zabieg chirurgiczny, zdarzenie CV)
  • Palacze
  • Spożycie alkoholu >20g/dzień
  • Ciąża
  • Jakikolwiek metalowy implant (przeciwwskazanie do MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Olej z ryb 20/50, kapsułki 1000mg, Ocean Nutrition 2050,4g/dzień.
Suplement diety: Odżywianie oceanów 2050
Kapsułki 1000 mg, 4 kapsułki dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Nazwa kodowa: 2050
PLACEBO_COMPARATOR: 2
kapsułki oliwy z oliwek
Suplement diety: Kapsułki z oliwą z oliwek
Kapsułki oliwy z oliwek, 4 dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 8 i tydzień 24
tydzień 8 i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinna zmienność tętna
Ramy czasowe: tydzień 8 i tydzień 24
tydzień 8 i tydzień 24
zawartość tłuszczu w wątrobie (MRI)
Ramy czasowe: tydzień 8 i tydzień 24
tydzień 8 i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keogh Institute for Medical Research

Współpracownicy

Royal Perth Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 2008/049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Odżywianie oceanów 2050

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj