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Les effets des huiles de poisson sur la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque et la graisse hépatique dans le syndrome des ovaires polykystiques (fops)

31 janvier 2010 mis à jour par: Keogh Institute for Medical Research

Un essai clinique pour mesurer l'effet des huiles de poisson enrichies en DHA sur la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque et la teneur en graisse du foie dans le syndrome des ovaires polykystiques

Nous émettons l'hypothèse que les huiles de poisson auront un effet bénéfique sur les paramètres cardiométaboliques chez les femmes atteintes du SOPK. Le but de cette étude est donc d'examiner les effets des huiles de poisson sur la pression artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque et la teneur en graisse du foie chez les femmes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence des anomalies de la pression artérielle (ABP), de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et de la teneur en graisse du foie est augmentée chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Nous émettons l'hypothèse que les huiles de poisson auront un effet bénéfique sur ces paramètres et d'autres paramètres cardiométaboliques tels que le cholestérol et la fonction hépatique chez les femmes atteintes du SOPK. Cette étude croisée de 40 femmes obèses atteintes du SOPK examinera donc les effets des huiles de poisson sur les paramètres ci-dessus par rapport à un placebo (huile d'olive). Les sujets atteints du SOPK qui ont participé à des études antérieures avec ce groupe de recherche seront approchés pour le recrutement, tout comme les sujets éligibles au sein des cliniques endocriniennes du chef et des co-chercheurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en surpoids/obèses atteintes du SOPK selon les critères du NIH de 1990 (voir ci-dessous)
  • Non-fumeurs
  • Age>18 ans, préménopause
  • Acceptable d'avoir/être sous traitement pour le diabète sucré de type 2 et/ou la dyslipidémie
  • Acceptable de prendre la pilule contraceptive orale

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée (TA>160/100mmHg)
  • Co-morbidités connues, y compris les maladies du foie ou des reins
  • Prend déjà des suppléments d'huile de poisson
  • Autre maladie intercurrente (chirurgie majeure, événement CV)
  • Les fumeurs
  • Consommation d'alcool >20g/jour
  • Grossesse
  • Tout implant métallique (contre-indication à l'IRM).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Huile de poisson 20/50, gélules 1000mg, Ocean Nutrition 2050,4g/jour.
Gélules de 1000 mg, 4 gélules/jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Nom de code : 2050
PLACEBO_COMPARATOR: 2
capsules d'huile d'olive
Capsules d'huile d'olive, 4 par jour pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: semaine 8 et semaine 24
semaine 8 et semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque sur 24 heures
Délai: semaine 8 et semaine 24
semaine 8 et semaine 24
teneur en graisse du foie (IRM)
Délai: semaine 8 et semaine 24
semaine 8 et semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2008

Première publication (ESTIMATION)

21 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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