Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av fiskoljor på blodtryck, hjärtfrekvensvariationer och leverfett i polycystiskt ovariesyndrom (fops)

31 januari 2010 uppdaterad av: Keogh Institute for Medical Research

En klinisk studie för att mäta effekten av DHA-berikade fiskoljor på blodtryck, hjärtfrekvensvariationer och leverfetthalt i polycystiskt ovariesyndrom

Vi antar att fiskoljor kommer att ha en gynnsam effekt på kardiometabola parametrar hos kvinnor med PCOS. Syftet med denna studie är därför att undersöka effekterna av fiskoljor på blodtryck, hjärtfrekvensvariationer och leverfetthalt hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av abnormiteter av blodtryck (ABP), variabilitet i hjärtfrekvens (HRV) och leverfetthalt ökar hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Vi antar att fiskoljor kommer att ha en gynnsam effekt på dessa effektmått och andra kardiometabola parametrar som kolesterol och leverfunktion hos kvinnor med PCOS. Denna crossover-studie av 40 överviktiga kvinnor med PCOS kommer därför att undersöka effekterna av fiskoljor på ovanstående parametrar jämfört med placebo (olivolja). Försökspersoner med PCOS som har deltagit i tidigare studier med denna forskargrupp kommer att kontaktas för rekrytering, liksom behöriga försökspersoner inom chefens och medutredarnas endokrina kliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga/fetma kvinnor med PCOS enligt 1990 NIH-kriterier (se nedan)
  • Icke-rökare
  • Ålder>18 år, premenopausal
  • Acceptabelt att ha/vara på behandling för typ 2-diabetes mellitus och/eller dyslipidemi
  • Acceptabelt att ta p-piller

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni (BP>160/100 mmHg)
  • Kända komorbiditeter inklusive lever- eller njursjukdom
  • Äter redan tillskott av fiskolja
  • Annan interkurrent sjukdom (stor operation, CV-händelse)
  • Rökare
  • Alkoholintag >20g/dag
  • Graviditet
  • Alla metalliska implantat (kontraindikation för MRT).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
20/50 fiskolja, 1000mg kapslar, Ocean Nutrition 2050,4g/dag.
Kosttillskott: Ocean Nutrition 2050
1000mg kapslar, 4 kapslar/dag i 8 veckor
Andra namn:
  • Kodnamn: 2050
PLACEBO_COMPARATOR: 2
olivolja kapslar
Kosttillskott: Olivolja kapslar
Olivolja kapslar, 4 per dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Tidsram: vecka 8 och vecka 24
vecka 8 och vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars pulsvariation
Tidsram: vecka 8 och vecka 24
vecka 8 och vecka 24
leverfetthalt (MRT)
Tidsram: vecka 8 och vecka 24
vecka 8 och vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keogh Institute for Medical Research

Samarbetspartners

Royal Perth Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

21 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 2008/049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera