Влияние рыбьего жира на артериальное давление, вариабельность сердечного ритма и жир печени при синдроме поликистозных яичников (fops)
31 января 2010 г. обновлено: Keogh Institute for Medical Research
Клинические испытания по измерению влияния рыбьего жира, обогащенного ДГК, на артериальное давление, вариабельность сердечного ритма и содержание жира в печени при синдроме поликистозных яичников
Мы предполагаем, что рыбий жир будет оказывать благотворное влияние на кардиометаболические параметры у женщин с СПКЯ.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния рыбьего жира на артериальное давление, вариабельность сердечного ритма и содержание жира в печени у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность нарушений артериального давления (АД), вариабельности сердечного ритма (ВСР) и содержания жира в печени повышена у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Мы предполагаем, что рыбий жир будет оказывать благотворное влияние на эти конечные точки и другие кардиометаболические параметры, такие как уровень холестерина и функция печени, у женщин с СПКЯ.
Таким образом, в этом перекрестном исследовании с участием 40 женщин с ожирением и СПКЯ будет изучено влияние рыбьего жира на вышеуказанные параметры по сравнению с плацебо (оливковое масло).
Субъекты с СПКЯ, которые участвовали в предыдущих исследованиях с этой исследовательской группой, будут приглашены для набора, как и подходящие субъекты в эндокринных клиниках руководителя и соисследователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с избыточным весом/ожирением и СПКЯ в соответствии с критериями NIH 1990 г. (см. ниже)
- Некурящие
- Возраст>18 лет, пременопауза
- Приемлемо для лечения сахарного диабета 2 типа и/или дислипидемии
- Допустимо ли принимать оральные контрацептивы
Критерий исключения:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>160/100 мм рт.ст.)
- Известные сопутствующие заболевания, включая заболевания печени или почек.
- Уже принимаю добавки с рыбьим жиром
- Другое интеркуррентное заболевание (обширное хирургическое вмешательство, сердечно-сосудистые события)
- Курильщики
- Потребление алкоголя> 20 г / день
- Беременность
- Любой металлический имплантат (противопоказание к МРТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
20/50 рыбий жир, капсулы 1000мг, Ocean Nutrition 2050,4г/день.
|
Капсулы 1000 мг, 4 капсулы в день в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
капсулы с оливковым маслом
|
Капсулы с оливковым маслом, 4 раза в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовое амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 неделя и 24 неделя
|
8 неделя и 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовая вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 8 неделя и 24 неделя
|
8 неделя и 24 неделя
|
|
содержание жира в печени (МРТ)
Временное ограничение: 8 неделя и 24 неделя
|
8 неделя и 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 2008/049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .