鱼油对多囊卵巢综合征患者血压、心率变异性和肝脂肪的影响 (fops)
2010年1月31日 更新者：Keogh Institute for Medical Research
测量富含 DHA 的鱼油对多囊卵巢综合征患者的血压、心率变异性和肝脂肪含量影响的临床试验
我们假设鱼油会对患有 PCOS 的女性的心脏代谢参数产生有益影响。
因此，本研究的目的是检查鱼油对患有多囊卵巢综合征的肥胖女性的血压、心率变异性和肝脂肪含量的影响。
研究概览
详细说明
患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性血压 (ABP) 异常、心率变异性 (HRV) 和肝脏脂肪含量异常的患病率增加。
我们假设鱼油将对这些终点和其他心脏代谢参数（如 PCOS 女性的胆固醇和肝功能）产生有益影响。
因此，这项针对 40 名患有 PCOS 的肥胖女性的交叉研究将检验鱼油与安慰剂（橄榄油）相比对上述参数的影响。
将接触参与该研究小组先前研究的 PCOS 受试者，以及首席和合作研究者内分泌诊所内符合条件的受试者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 1990 年 NIH 标准，患有 PCOS 的超重/肥胖女性（见下文）
- 非吸烟者
- 年龄>18岁，未绝经
- 可以接受/正在接受 2 型糖尿病和/或血脂异常的治疗
- 可以接受服用口服避孕药
排除标准：
- 未控制的高血压 (BP>160/100mmHg)
- 已知的合并症，包括肝脏或肾脏疾病
- 已经服用鱼油补充剂
- 其他并发疾病（大手术、CV事件）
- 吸烟者
- 酒精摄入> 20克/天
- 怀孕
- 任何金属植入物（MRI 禁忌症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
20/50 鱼油，1000 毫克胶囊，海洋营养 2050，4 克/天。
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1000 毫克胶囊，每天 4 粒，持续 8 周
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：2个
橄榄油胶囊
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橄榄油胶囊，每天 4 粒，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 小时动态收缩压
大体时间：第 8 周和第 24 周
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第 8 周和第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时心率变异性
大体时间：第 8 周和第 24 周
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第 8 周和第 24 周
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肝脏脂肪含量（MRI）
大体时间：第 8 周和第 24 周
|
第 8 周和第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea J Cussons, MBBS、The University of Western Australia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月20日
首次发布 (估计)
2008年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月31日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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