Os efeitos dos óleos de peixe na pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e gordura hepática na síndrome do ovário policístico (fops)
31 de janeiro de 2010 atualizado por: Keogh Institute for Medical Research
Um ensaio clínico para medir o efeito de óleos de peixe enriquecidos com DHA na pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e teor de gordura no fígado na síndrome do ovário policístico
Nossa hipótese é que os óleos de peixe terão um efeito benéfico nos parâmetros cardiometabólicos em mulheres com SOP.
O objetivo deste estudo, portanto, é examinar os efeitos dos óleos de peixe na pressão sanguínea, na variabilidade da frequência cardíaca e no teor de gordura hepática em mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de anormalidades da pressão arterial (PA), variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e conteúdo de gordura hepática é aumentada em mulheres com a síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Nossa hipótese é que os óleos de peixe terão um efeito benéfico sobre esses parâmetros e outros parâmetros cardiometabólicos, como colesterol e função hepática em mulheres com SOP.
Este estudo cruzado de 40 mulheres obesas com SOP examinará, portanto, os efeitos dos óleos de peixe nos parâmetros acima em comparação com o placebo (azeite).
Indivíduos com SOP que participaram de estudos anteriores com este grupo de pesquisa serão abordados para recrutamento, assim como indivíduos elegíveis nas clínicas endócrinas do chefe e co-investigadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com sobrepeso/obesas com SOP de acordo com os critérios do NIH de 1990 (veja abaixo)
- não fumantes
- Idade>18 anos, pré-menopausa
- Aceitável ter/estar em tratamento para diabetes mellitus tipo 2 e/ou dislipidemia
- Aceitável estar tomando a pílula anticoncepcional oral
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada (PA>160/100mmHg)
- Comorbidades conhecidas, incluindo doença hepática ou renal
- Já tomando suplementos de óleo de peixe
- Outra doença intercorrente (cirurgia de grande porte, evento CV)
- Fumantes
- Consumo de álcool >20g/dia
- Gravidez
- Qualquer implante metálico (contra-indicação para ressonância magnética).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
20/50 óleo de peixe, cápsulas de 1000mg, Ocean Nutrition 2050,4g/dia.
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Cápsulas de 1000 mg, 4 cápsulas/dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
cápsulas de azeite
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Cápsulas de azeite, 4 por dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas
Prazo: semana 8 e semana 24
|
semana 8 e semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca em 24 horas
Prazo: semana 8 e semana 24
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semana 8 e semana 24
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teor de gordura no fígado (MRI)
Prazo: semana 8 e semana 24
|
semana 8 e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 2008/049
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