Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fiskeolier på blodtryk, hjertefrekvensvariationer og leverfedt i polycystisk ovariesyndrom (fops)

31. januar 2010 opdateret af: Keogh Institute for Medical Research

Et klinisk forsøg for at måle effekten af ​​DHA-berigede fiskeolier på blodtryk, hjertefrekvensvariationer og leverfedtindhold i polycystisk ovariesyndrom

Vi antager, at fiskeolier vil have en gavnlig effekt på kardiometaboliske parametre hos kvinder med PCOS. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effekten af ​​fiskeolier på blodtryk, pulsvariationer og leverfedtindhold hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​abnormiteter i blodtryk (ABP), variabilitet af hjertefrekvens (HRV) og leverfedtindhold er øget hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Vi antager, at fiskeolier vil have en gavnlig effekt på disse endepunkter og andre kardiometaboliske parametre såsom kolesterol og leverfunktion hos kvinder med PCOS. Dette crossover-studie af 40 overvægtige kvinder med PCOS vil derfor undersøge fiskeoliers effekt på ovenstående parametre sammenlignet med placebo (olivenolie). Forsøgspersoner med PCOS, som har deltaget i tidligere undersøgelser med denne forskergruppe, vil blive kontaktet til rekruttering, ligesom kvalificerede forsøgspersoner inden for endokrine klinikker hos chefen og co-investigatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede kvinder med PCOS i henhold til 1990 NIH-kriterier (se nedenfor)
  • Ikke-rygere
  • Alder>18 år, præmenopausal
  • Acceptabelt at have/være i behandling for type 2 diabetes mellitus og/eller dyslipidæmi
  • Acceptabelt at tage p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (BP>160/100 mmHg)
  • Kendte komorbiditeter, herunder lever- eller nyresygdom
  • Tager allerede fiskeolietilskud
  • Anden sammenfaldende sygdom (større operation, CV hændelse)
  • Rygere
  • Alkoholindtag >20g/dag
  • Graviditet
  • Ethvert metallisk implantat (kontraindikation for MR).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
20/50 fiskeolie, 1000mg kapsler, Ocean Nutrition 2050,4g/dag.
Kosttilskud: Ocean Nutrition 2050
1000mg kapsler, 4 kapsler/dag i 8 uger
Andre navne:
  • Kodenavn: 2050
PLACEBO_COMPARATOR: 2
olivenolie kapsler
Kosttilskud: Olivenolie kapsler
Olivenoliekapsler, 4 om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers ambulant systolisk blodtryk
Tidsramme: uge 8 og uge 24
uge 8 og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers pulsvariation
Tidsramme: uge 8 og uge 24
uge 8 og uge 24
leverfedtindhold (MRI)
Tidsramme: uge 8 og uge 24
uge 8 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keogh Institute for Medical Research

Samarbejdspartnere

Royal Perth Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2008

Først opslået (SKØN)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 2008/049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Ocean Nutrition 2050

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner