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다낭성 난소 증후군에서 어유가 혈압, 심박 변이도 및 간 지방에 미치는 영향 (fops)

2010년 1월 31일 업데이트: Keogh Institute for Medical Research

다낭성 난소 증후군에서 DHA 강화 어유가 혈압, 심박 변이도 및 간 지방 함량에 미치는 영향을 측정하기 위한 임상 시험

우리는 어유가 PCOS가 있는 여성의 심장 대사 매개변수에 유익한 효과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다. 따라서 본 연구의 목적은 어유가 다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성의 혈압, 심박 변이도 및 간 지방 함량에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성에서 혈압 이상(ABP), 심박수 변동성(HRV) 및 간 지방 함량의 유병률이 증가합니다. 우리는 어유가 PCOS가 있는 여성의 콜레스테롤 및 간 기능과 같은 다른 심장대사 매개변수 및 이러한 종점에 유익한 효과를 가질 것이라고 가정합니다. 따라서 PCOS가 있는 40명의 비만 여성에 대한 이 교차 연구는 위약(올리브 오일)과 비교하여 위의 매개변수에 대한 어유의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구 그룹과 함께 이전 연구에 참여한 PCOS가 있는 피험자는 모집을 위해 접근할 것이며, 수석 및 공동 연구자의 내분비 클리닉 내 적격 피험자가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1990년 NIH 기준에 따른 PCOS가 있는 과체중/비만 여성(아래 참조)
  • 비흡연자
  • 연령>18세, 폐경 전
  • 제2형 당뇨병 및/또는 이상지질혈증에 대한 치료를 받거나 받는 것이 허용됨
  • 경구 피임약 복용 허용

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압(BP>160/100mmHg)
  • 간 또는 신장 질환을 포함한 알려진 동반 질환
  • 이미 생선 기름 보충제를 복용하고 있습니다.
  • 기타 병발 질환(대수술, CV 사건)
  • 흡연자
  • 알코올 섭취 >20g/일
  • 임신
  • 모든 금속 임플란트(MRI에 대한 금기 사항).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
20/50 어유, 1000mg 캡슐, Ocean Nutrition 2050,4g/일.
건강 보조 식품: 해양 영양 2050
1000mg 캡슐, 8주간 하루 4캡슐
다른 이름들:
  • 코드네임: 2050
플라시보_COMPARATOR: 2
올리브 오일 캡슐
건강 보조 식품: 올리브 오일 캡슐
올리브 오일 캡슐, 8주 동안 하루 4알

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 활동성 수축기 혈압
기간: 8주차와 24주차
8주차와 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 심박변이도
기간: 8주차와 24주차
8주차와 24주차
간 지방 함량(MRI)
기간: 8주차와 24주차
8주차와 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keogh Institute for Medical Research

협력자

Royal Perth Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Andrea J Cussons, MBBS, The University of Western Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC 2008/049

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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