冠動脈疾患の評価における DSCT と IB-IVUS および血管造影の比較
2012年1月3日 更新者：Ik-Kyung Jang, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
冠動脈疾患の評価におけるデュアルソースコンピュータ断層撮影法 (DSCT) と統合後方散乱血管内超音波検査 (IB-IVUS) および造影血管造影法の比較
この研究の目的は、心臓動脈のアテローム性動脈硬化プラークを観察するさまざまな方法を比較することです。
これらのプラークの特徴を非侵襲的に特定することは非常に価値があります。
この研究では、侵襲的超音波（現在の標準）と比較して、これらのプラークを非侵襲的に画像化するための新しい CT スキャナー（DSCT）に注目しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 冠動脈狭窄を検出および定量化する DSCT の能力を造影血管造影と比較します。
- グレースケール IVUS と比較するには、プラークの断面直径、面積の測定値、およびプラークの体積を定量化する DSCT の機能を使用します。
- グレースケールおよび IB-IVUS と比較して、プラークの形態を評価し、プラークの成分を定量化する DSCT の能力を評価する。
- グレースケール IVUS と比較して、病変リモデリングを特定および測定する DSCT の能力を評価する。
- IB-IVUSによる冠状動脈プラーク形態のPCI前評価が、a)適切なステントストラットの並置および拡張によって評価される手術の成功、およびb)バイオマーカー上昇によって測定される手術周囲の心筋壊死を予測できるかどうかを判断する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または妊娠していない女性
- > / = 18 歳
- 冠動脈造影検査の予定
除外基準:
- 過去72時間以内の急性ST上昇心筋梗塞
- 現在のうっ血性心不全
- 現在の心原性ショック
- 不安定な病状
- 既知の心筋症（EF < 30%）
- クレアチニン >1.5 mg/dL
- ヨード造影剤に対する明らかなアレルギー
- 治験薬または治験機器の研究に現在参加している
- HR > 65 およびベータ遮断薬の投与に対する禁忌
カテーテル挿入手順中に評価される除外基準
- 自然冠状血管の PCI は実施されていない
- 左主狭窄 > 50%
- IVUSイメージングに禁忌の血管
- IVUSイメージングに禁忌となる病変
- IVUSカテーテルを通過できない
- 分岐部病変のPCI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
すべての患者は統合後方散乱 IVUS とデュアルソース CT を受けます。
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すべての被験者は統合後方散乱 IVUS およびデュアルソース CT イメージングを受けています。
すべての被験者はDSCTおよびIBIVUS画像検査を受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSCT (二源コンピュータ断層撮影法) と IVUS (血管内超音波検査) のプラーク特性の比較。
時間枠：撮影時
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特徴には、プラークの断面直径、面積測定値、プラークの体積、およびプラークの形態 (組成) が含まれます。
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撮影時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。