Comparaison du DSCT avec l'IB-IVUS et l'angiographie dans l'évaluation de la maladie coronarienne
3 janvier 2012 mis à jour par: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Comparaison de la tomodensitométrie à double source (DSCT) avec l'échographie intravasculaire à rétrodiffusion intégrée (IB-IVUS) et l'angiographie de contraste dans l'évaluation de la maladie coronarienne
Le but de cette étude est de comparer différentes méthodes d'examen des plaques d'athérosclérose dans les artères cardiaques.
Identifier les caractéristiques de ces plaques de manière non invasive serait très précieux.
Cette étude examine un nouveau scanner CT (DSCT) pour imager ces plaques de manière non invasive par rapport à l'échographie invasive (la norme actuelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont :
- Pour comparer avec l'angiographie de contraste, la capacité du DSCT à détecter et à quantifier les sténoses des artères coronaires.
- Pour comparer avec l'IVUS en échelle de gris, la capacité du DSCT à quantifier le diamètre transversal de la plaque, les mesures de surface et le volume de la plaque.
- Évaluer la capacité du DSCT à évaluer la morphologie de la plaque et à quantifier les composants de la plaque par rapport à l'échelle de gris et à l'IB-IVUS.
- Évaluer la capacité du DSCT à identifier et mesurer le remodelage des lésions par rapport à l'IVUS en niveaux de gris.
- Déterminer si l'évaluation pré-PCI de la morphologie de la plaque coronarienne par IB-IVUS peut a) prédire le succès de la procédure tel qu'évalué par l'apposition et l'expansion adéquates de l'entretoise du stent et b) la nécrose myocardique péri-procédurale telle que mesurée par l'élévation des biomarqueurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes non gestantes
- > / = 18 ans
- Prévu pour coronarographie
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST au cours des 72 dernières heures
- Insuffisance cardiaque congestive actuelle
- Choc cardiogénique actuel
- État clinique instable
- Cardiomyopathie connue (FE < 30 %)
- Créatinine > 1,5 mg/dL
- Allergie certaine aux produits de contraste iodés
- Participation actuelle à une étude de recherche sur un médicament ou un dispositif expérimental
- FC > 65 et contre-indications à l'administration de bêta-bloquants
Critères d'exclusion évalués lors de la procédure de cathétérisme
- ICP du vaisseau coronaire natif non réalisée
- Sténose principale gauche > 50 %
- Tout vaisseau contre-indiqué pour l'imagerie IVUS
- Toute lésion contre-indiquée pour l'imagerie IVUS
- Incapacité à passer le cathéter IVUS
- ICP de lésion de bifurcation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1
Tous les patients recevront une IVUS à rétrodiffusion intégrée et une tomodensitométrie à double source.
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Tous les sujets ont une imagerie IVUS à rétrodiffusion intégrée et une imagerie CT à double source.
Tous les sujets ont une imagerie DSCT et IBIVUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des caractéristiques de la plaque entre DSCT (Dual Source Computed Tomography) et IVUS (Intravascular Ultrasound).
Délai: Au moment de l'imagerie
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Les caractéristiques comprennent le diamètre de la section transversale de la plaque, les mesures de surface, le volume de la plaque et la morphologie de la plaque (composition).
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Au moment de l'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2008
Première publication (Estimation)
22 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007P001842
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