Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di DSCT con IB-IVUS e angiografia nella valutazione della malattia coronarica

3 gennaio 2012 aggiornato da: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Confronto tra tomografia computerizzata a doppia sorgente (DSCT) con ecografia intravascolare a retrodiffusione integrata (IB-IVUS) e angiografia con contrasto nella valutazione della malattia coronarica

Lo scopo di questo studio è confrontare diversi metodi di osservazione delle placche aterosclerotiche nelle arterie cardiache. Identificare le caratteristiche di queste placche in modo non invasivo sarebbe molto prezioso. Questo studio sta esaminando un nuovo scanner CT (DSCT) per visualizzare in modo non invasivo queste placche rispetto agli ultrasuoni invasivi (lo standard attuale).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

  1. Da confrontare con l'angiografia con mezzo di contrasto, la capacità del DSCT di rilevare e quantificare le stenosi delle arterie coronarie.
  2. Da confrontare con l'IVUS in scala di grigi, la capacità del DSCT di quantificare il diametro della sezione trasversale della placca, le misurazioni dell'area e il volume della placca.
  3. Valutare la capacità del DSCT di valutare la morfologia della placca e quantificare i componenti della placca rispetto alla scala di grigi e all'IB-IVUS.
  4. Valutare la capacità del DSCT di identificare e misurare il rimodellamento della lesione rispetto all'IVUS in scala di grigi.
  5. Per determinare se la valutazione pre-PCI della morfologia della placca coronarica mediante IB-IVUS può a) predire il successo procedurale come valutato dall'apposizione e dall'espansione adeguate del puntone dello stent e b) necrosi miocardica peri-procedurale misurata dall'elevazione del biomarcatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine non gravide
  • > / = 18 anni di età
  • Programmato per angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nelle ultime 72 ore
  • Insufficienza cardiaca congestizia attuale
  • Shock cardiogeno in corso
  • Condizione clinica instabile
  • Cardiomiopatia nota (EF <30%)
  • Creatinina > 1,5 mg/dL
  • Definita allergia ai mezzi di contrasto iodati
  • Partecipazione attuale a uno studio sperimentale di ricerca su farmaci o dispositivi
  • FC > 65 e controindicazioni alla somministrazione di betabloccanti

Criteri di esclusione valutati durante la procedura di cateterizzazione

  • PCI del vaso coronarico nativo non eseguito
  • Stenosi principale sinistra > 50%
  • Qualsiasi vaso controindicato per l'imaging IVUS
  • Qualsiasi lesione controindicata per l'imaging IVUS
  • Incapacità di passare il catetere IVUS
  • PCI della lesione della biforcazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Tutti i pazienti riceveranno IVUS a retrodiffusione integrato e CT dual source.
Dispositivo: Retrodiffusione integrata IVUS
Tutti i soggetti hanno IVUS a retrodiffusione integrata e imaging CT a doppia sorgente.
Dispositivo: Tomografia computerizzata a doppia sorgente
Tutti i soggetti hanno immagini DSCT e IBIVUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche della placca tra DSCT (tomografia computerizzata a doppia sorgente) e IVUS (ecografia intravascolare).
Lasso di tempo: Al momento dell'imaging
Le caratteristiche includono il diametro della sezione trasversale della placca, le misure dell'area, il volume della placca e la morfologia della placca (composizione).
Al momento dell'imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007P001842

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Retrodiffusione integrata IVUS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi