Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av DSCT med IB-IVUS og angiografi ved vurdering av koronararteriesykdom

3. januar 2012 oppdatert av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Sammenligning av dual Source computertomografi (DSCT) med integrert backscatter intravaskulær ultralyd (IB-IVUS) og kontrastangiografi ved vurdering av koronararteriesykdom

Hensikten med denne studien er å sammenligne ulike metoder for å se på aterosklerotiske plakk i hjertearterier. Å identifisere egenskapene til disse plakkene ikke-invasivt ville være svært verdifullt. Denne studien ser på en ny CT-skanner (DSCT) for å ikke-invasivt avbilde disse plakkene sammenlignet med invasiv ultralyd (gjeldende standard).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne studien er:

  1. For å sammenligne med kontrastangiografi, evnen til DSCT til å oppdage og kvantifisere koronararteriestenoser.
  2. For å sammenligne med gråskala IVUS, evnen til DSCT til å kvantifisere plakettverrsnittsdiameter og områdemålinger og plakkvolum.
  3. For å evaluere DSCTs evne til å vurdere plakkmorfologi og kvantifisere plakkkomponenter sammenlignet med gråskala og IB-IVUS.
  4. For å evaluere DSCTs evne til å identifisere og måle lesjonsremodellering sammenlignet med gråskala IVUS.
  5. For å bestemme om pre-PCI-evaluering av koronar plakkmorfologi ved hjelp av IB-IVUS kan a) forutsi prosedyresuksess som vurdert ved adekvat stentstiverapposisjon og ekspansjon og b) peri-prosedyre myokardiell nekrose målt ved biomarkørheving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller ikke-gravide kvinner
  • > / = 18 år
  • Planlagt for koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon innen de siste 72 timene
  • Nåværende kongestiv hjertesvikt
  • Nåværende kardiogent sjokk
  • Ustabil klinisk tilstand
  • Kjent kardiomyopati (EF < 30 %)
  • Kreatinin >1,5 mg/dL
  • Sikker allergi mot jodholdige kontrastmidler
  • Nåværende deltakelse i en forskningsstudie med legemidler eller utstyr
  • HR > 65 og kontraindikasjoner for administrering av betablokkere

Eksklusjonskriterier vurdert under kateteriseringsprosedyre

  • PCI av naturlig koronarkar ikke utført
  • Venstre hovedstenose > 50 %
  • Alle kar kontraindisert for IVUS-avbildning
  • Enhver lesjon kontraindisert for IVUS-avbildning
  • Manglende evne til å passere IVUS-kateter
  • PCI av bifurkasjonslesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Alle pasienter vil motta integrert backscatter IVUS og dual source CT.
Enhet: Integrert Backscatter IVUS
Alle forsøkspersonene har integrert Backscatter IVUS og Dual Source CT-bilder.
Enhet: Dual Source computertomografi
Alle forsøkspersoner har DSCT- og IBIVUS-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av plakkegenskaper mellom DSCT (Dual Source Computed Tomography) og IVUS (intravaskulær ultralyd).
Tidsramme: Ved avbildningstidspunktet
Karakteristikker inkluderer plakettverrsnittsdiameter, arealmålinger, plakkvolum og plakkmorfologi (sammensetning).
Ved avbildningstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007P001842

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere