Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie DSCT z IB-IVUS i angiografią w ocenie choroby wieńcowej

3 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Porównanie dwuźródłowej tomografii komputerowej (DSCT) ze zintegrowaną ultrasonografią wewnątrznaczyniową z rozproszeniem wstecznym (IB-IVUS) i angiografią kontrastową w ocenie choroby wieńcowej

Celem pracy jest porównanie różnych metod oceny blaszek miażdżycowych w tętnicach serca. Zidentyfikowanie cech tych blaszek w sposób nieinwazyjny byłoby bardzo cenne. To badanie dotyczy nowego skanera CT (DSCT) do nieinwazyjnego obrazowania tych blaszek w porównaniu z inwazyjnym ultrasonografem (obecny standard).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są:

  1. Aby porównać z angiografią kontrastową, zdolność DSCT do wykrywania i ilościowego określania zwężeń tętnic wieńcowych.
  2. Dla porównania z IVUS w skali szarości, zdolność DSCT do ilościowego określenia średnicy przekroju poprzecznego płytki nazębnej i pomiarów powierzchni oraz objętości płytki nazębnej.
  3. Aby ocenić zdolność DSCT do oceny morfologii płytki nazębnej i ilościowego określenia składników płytki nazębnej w porównaniu ze skalą szarości i IB-IVUS.
  4. Aby ocenić zdolność DSCT do identyfikacji i pomiaru przebudowy uszkodzeń w porównaniu z IVUS w skali szarości.
  5. Określenie, czy ocena morfologii płytki wieńcowej przed PCI za pomocą IB-IVUS może a) przewidzieć powodzenie zabiegu na podstawie odpowiedniego umieszczenia i rozprężenia stentu oraz b) okołozabiegową martwicę mięśnia sercowego na podstawie wzrostu biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samce lub nieciężarne samice
  • > / = 18 lat
  • Zaplanowany na koronarografię

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu ostatnich 72 godzin
  • Obecna zastoinowa niewydolność serca
  • Obecny wstrząs kardiogenny
  • Niestabilny stan kliniczny
  • Znana kardiomiopatia (EF < 30%)
  • Kreatynina >1,5 mg/dl
  • Wyraźna alergia na jodowe środki kontrastowe
  • Bieżący udział w eksperymentalnym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia
  • HR > 65 i przeciwwskazania do podawania beta-adrenolityków

Kryteria wykluczenia oceniane podczas zabiegu cewnikowania

  • Nie wykonano PCI natywnego naczynia wieńcowego
  • Zwężenie pnia lewego > 50%
  • Każde naczynie przeciwwskazane do obrazowania IVUS
  • Każda zmiana, która jest przeciwwskazana do obrazowania IVUS
  • Niemożność przejścia cewnika IVUS
  • PCI zmiany bifurkacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Wszyscy pacjenci otrzymają zintegrowany IVUS z rozpraszaniem wstecznym i podwójną tomografię komputerową.
Urządzenie: Zintegrowany rozpraszacz wsteczny IVUS
Wszyscy pacjenci mają obrazowanie IVUS ze zintegrowanym rozpraszaniem wstecznym i dwuźródłową tomografią komputerową.
Urządzenie: Tomografia komputerowa z dwoma źródłami
Wszyscy pacjenci mają obrazowanie DSCT i IBIVUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyk płytki między DSCT (tomografia komputerowa z dwoma źródłami) i IVUS (ultrasonografia wewnątrznaczyniowa).
Ramy czasowe: W czasie obrazowania
Charakterystyka obejmuje średnicę przekroju płytki, pomiary powierzchni, objętość płytki i morfologię płytki (skład).
W czasie obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007P001842

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Zintegrowany rozpraszacz wsteczny IVUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj