Сравнение DSCT с IB-IVUS и ангиографией в оценке ишемической болезни сердца
3 января 2012 г. обновлено: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Сравнение компьютерной томографии с двумя источниками (DSCT) с интегрированным внутрисосудистым ультразвуковым исследованием с обратным рассеянием (IB-IVUS) и контрастной ангиографией в оценке ишемической болезни сердца
Целью данного исследования является сравнение различных методов исследования атеросклеротических бляшек в артериях сердца.
Неинвазивное определение характеристик этих бляшек было бы очень ценным.
В этом исследовании рассматривается новый компьютерный томограф (DSCT) для неинвазивного изображения этих бляшек по сравнению с инвазивным ультразвуком (текущий стандарт).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Основными задачами этого исследования являются:
- Для сравнения с контрастной ангиографией способность DSCT выявлять и количественно оценивать стенозы коронарных артерий.
- Для сравнения с ВСУЗИ с серой шкалой способность DSCT количественно определять диаметр поперечного сечения бляшки, измерения площади и объема бляшки.
- Оценить способность DSCT оценивать морфологию бляшек и количественно определять компоненты бляшек по сравнению с серой шкалой и IB-IVUS.
- Оценить способность DSCT выявлять и измерять ремоделирование поражения по сравнению с ВСУЗИ в шкале серого.
- Определить, может ли оценка морфологии коронарных бляшек с помощью ИБ-ВСУЗИ перед ЧКВ а) предсказать успех процедуры, оцениваемый по адекватному приложению и расправлению стойки стента, и б) перипроцедурный некроз миокарда, измеряемый по повышению биомаркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или небеременные женщины
- > / = 18 лет
- Назначена коронароангиография
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в течение последних 72 часов
- Текущая застойная сердечная недостаточность
- Текущий кардиогенный шок
- Нестабильное клиническое состояние
- Известная кардиомиопатия (EF <30%)
- Креатинин > 1,5 мг/дл
- Определенная аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
- Текущее участие в исследовании экспериментального препарата или устройства
- ЧСС > 65 и противопоказания к назначению бета-блокаторов
Критерии исключения, оцениваемые во время процедуры катетеризации
- ЧКВ нативного коронарного сосуда не проводилось
- Левый главный стеноз > 50%
- Любой сосуд, противопоказанный для ВСУЗИ
- Любое поражение, противопоказанное для ВСУЗИ.
- Невозможность провести катетер ВСУЗИ
- ЧКВ бифуркационного поражения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Все пациенты получат встроенную ВСУЗИ обратного рассеяния и КТ с двумя источниками.
|
Все пациенты имеют встроенную ВСУЗИ с обратным рассеянием и КТ с двумя источниками.
Все субъекты имеют DSCT и визуализацию IBIVUS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение характеристик зубного налета при DSCT (компьютерная томография с двумя источниками) и ВСУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование).
Временное ограничение: Во время визуализации
|
Характеристики включают диаметр поперечного сечения бляшки, размеры площади, объем бляшки и морфологию бляшки (состав).
|
Во время визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007P001842
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .