관상동맥질환 평가에서 DSCT와 IB-IVUS 및 혈관조영술의 비교
2012년 1월 3일 업데이트: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
관상동맥질환 평가에서 이중 소스 컴퓨터 단층촬영(DSCT)과 통합 후방 산란 혈관내 초음파(IB-IVUS) 및 조영 혈관조영술의 비교
이 연구의 목적은 심장 동맥의 죽상경화반을 관찰하는 다양한 방법을 비교하는 것입니다.
이러한 플라크의 특징을 비침습적으로 식별하는 것은 매우 가치가 있습니다.
이 연구에서는 침습적 초음파(현재 표준)와 비교하여 이러한 플라크를 비침습적으로 이미지화하는 새로운 CT 스캐너(DSCT)를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 대조 혈관 조영술과 비교하기 위해 DSCT가 관상 동맥 협착증을 감지하고 정량화하는 능력입니다.
- 그레이 스케일 IVUS와 비교하기 위해 플라크 단면 직경 및 면적 측정 및 플라크 부피를 정량화하는 DSCT의 기능.
- 플라크 형태를 평가하고 그레이 스케일 및 IB-IVUS와 비교하여 플라크 구성 요소를 정량화하는 DSCT의 능력을 평가합니다.
- 그레이 스케일 IVUS와 비교하여 병변 리모델링을 식별 및 측정하는 DSCT의 능력을 평가합니다.
- IB-IVUS에 의한 관상 동맥 플라크 형태의 사전 PCI 평가가 a) 적절한 스텐트 스트럿 배치 및 확장에 의해 평가되는 절차적 성공을 예측하고 b) 바이오마커 상승에 의해 측정되는 절차 전후 심근 괴사를 예측할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수컷 또는 임신하지 않은 암컷
- > / = 18세
- 관상동맥 조영술 예정
제외 기준:
- 지난 72시간 이내의 급성 ST 상승 심근경색
- 현재 울혈성 심부전
- 현재 심인성 쇼크
- 불안정한 임상 상태
- 알려진 심근병증(EF < 30%)
- 크레아티닌 >1.5mg/dL
- 요오드화 조영제에 대한 명확한 알레르기
- 연구 약물 또는 장치 연구 연구에 현재 참여
- HR > 65 및 베타 차단제 투여에 대한 금기 사항
카테터 삽입 절차 동안 평가된 제외 기준
- 네이티브 관상 혈관의 PCI가 수행되지 않음
- 좌측 주 협착 > 50%
- IVUS 이미징이 금지된 모든 혈관
- IVUS 영상 촬영이 금기인 모든 병변
- IVUS 카테터를 통과할 수 없음
- 분기 병변의 PCI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
모든 환자는 통합 후방 산란 IVUS 및 이중 소스 CT를 받게 됩니다.
|
모든 과목에는 통합 후방 산란 IVUS 및 이중 소스 CT 이미징이 있습니다.
모든 피험자는 DSCT 및 IBIVUS 영상을 가지고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSCT(Dual Source Computed Tomography)와 IVUS(Intravascular Ultrasound)의 플라크 특성 비교.
기간: 이미징 시
|
특성에는 플라크 단면 직경, 면적 측정, 플라크 부피 및 플라크 형태(조성)가 포함됩니다.
|
이미징 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
통합 후방 산란 IVUS에 대한 임상 시험
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Insight Lifetech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Volcano Corporation완전한
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Philips Clinical & Medical Affairs Global모병
-
ECRI bvBoston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로