DSCT 与 IB-IVUS 和血管造影在冠状动脉疾病评估中的比较
2012年1月3日 更新者：Ik-Kyung Jang, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
双源计算机断层扫描 (DSCT) 与集成后向散射血管内超声 (IB-IVUS) 和对比血管造影在冠状动脉疾病评估中的比较
本研究的目的是比较不同的检查心脏动脉粥样硬化斑块的方法。
非侵入性地识别这些斑块的特征将非常有价值。
与侵入式超声（当前标准）相比，这项研究正在研究一种新的 CT 扫描仪 (DSCT) 以无创方式对这些斑块进行成像。
研究概览
详细说明
本研究的主要目标是：
- 与对比血管造影术相比，DSCT 检测和量化冠状动脉狭窄的能力。
- 与灰度 IVUS 比较，DSCT 量化斑块横截面直径和面积测量值以及斑块体积的能力。
- 与灰阶和 IB-IVUS 相比，评估 DSCT 评估斑块形态和量化斑块成分的能力。
- 与灰度 IVUS 相比，评估 DSCT 识别和测量病变重塑的能力。
- 确定通过 IB-IVUS 对冠状动脉斑块形态进行 PCI 前评估是否可以 a) 通过充分的支架支撑并置和扩张来预测手术成功和 b) 通过生物标志物升高测量的围手术期心肌坏死。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或未怀孕的女性
- > / = 18 岁
- 预定进行冠状动脉造影
排除标准：
- 最近 72 小时内急性 ST 段抬高心肌梗死
- 当前充血性心力衰竭
- 当前心源性休克
- 临床情况不稳定
- 已知心肌病 (EF < 30%)
- 肌酐 >1.5 毫克/分升
- 对含碘造影剂明确过敏
- 当前参与研究性药物或设备研究
- HR > 65 和使用 β 受体阻滞剂的禁忌症
在导管插入术过程中评估的排除标准
- 未进行自体冠状血管的 PCI
- 左主干狭窄 > 50%
- 任何禁忌进行 IVUS 成像的血管
- IVUS 成像禁忌的任何病变
- 无法通过 IVUS 导管
- 分叉病变PCI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
所有患者都将接受集成的反向散射 IVUS 和双源 CT。
|
所有受试者都有集成的反向散射 IVUS 和双源 CT 成像。
所有受试者都有 DSCT 和 IBIVUS 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DSCT（双源计算机断层扫描）和 IVUS（血管内超声）之间斑块特征的比较。
大体时间：成像时
|
特征包括斑块横截面直径、面积测量值、斑块体积和斑块形态（组成）。
|
成像时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月21日
首次发布 (估计)
2008年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月3日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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