Comparación de DSCT con IB-IVUS y angiografía en la evaluación de la enfermedad arterial coronaria
3 de enero de 2012 actualizado por: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Comparación de tomografía computarizada de doble fuente (DSCT) con ultrasonido intravascular de retrodispersión integrado (IB-IVUS) y angiografía de contraste en la evaluación de la enfermedad de las arterias coronarias
El propósito de este estudio es comparar diferentes métodos para observar las placas ateroscleróticas en las arterias del corazón.
Sería muy valioso identificar las características de estas placas de forma no invasiva.
Este estudio analiza un nuevo escáner CT (DSCT) para obtener imágenes de estas placas de manera no invasiva en comparación con el ultrasonido invasivo (el estándar actual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son:
- Para comparar con la angiografía de contraste, la capacidad de DSCT para detectar y cuantificar las estenosis de las arterias coronarias.
- Para comparar con IVUS en escala de grises, la capacidad de DSCT para cuantificar el diámetro de la sección transversal de la placa, las medidas del área y el volumen de la placa.
- Evaluar la capacidad de DSCT para evaluar la morfología de la placa y cuantificar los componentes de la placa en comparación con la escala de grises y la IB-IVUS.
- Evaluar la capacidad de DSCT para identificar y medir la remodelación de lesiones en comparación con IVUS en escala de grises.
- Determinar si la evaluación previa a la ICP de la morfología de la placa coronaria mediante IB-IVUS puede a) predecir el éxito del procedimiento evaluado por la aposición y expansión adecuadas de los puntales del stent y b) la necrosis miocárdica periprocedimiento medida por la elevación del biomarcador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres no embarazadas
- > / = 18 años de edad
- Programado para angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio con elevación del ST en las últimas 72 horas
- Insuficiencia cardiaca congestiva actual
- Choque cardiogénico actual
- Condición clínica inestable
- Miocardiopatía conocida (FE < 30%)
- Creatinina >1,5 mg/dL
- Alergia definitiva a los medios de contraste yodados
- Participación actual en un estudio de investigación de un fármaco o dispositivo en investigación
- FC > 65 y contraindicaciones para la administración de betabloqueantes
Criterios de exclusión evaluados durante el procedimiento de cateterismo
- ICP de vaso coronario nativo no realizado
- Estenosis del tronco principal izquierdo > 50%
- Cualquier vaso contraindicado para imágenes IVUS
- Cualquier lesión contraindicada para imágenes IVUS
- Incapacidad para pasar el catéter IVUS
- ICP de lesión en bifurcación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Todos los pacientes recibirán IVUS de retrodispersión integrado y TC de fuente dual.
|
Todos los sujetos tienen retrodispersión IVUS integrada y tomografía computarizada de doble fuente.
Todos los sujetos tienen imágenes DSCT e IBIVUS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las características de la placa entre DSCT (tomografía computarizada de doble fuente) y IVUS (ultrasonido intravascular).
Periodo de tiempo: En el momento de la toma de imágenes
|
Las características incluyen el diámetro de la sección transversal de la placa, las medidas del área, el volumen de la placa y la morfología de la placa (composición).
|
En el momento de la toma de imágenes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007P001842
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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