A DSCT összehasonlítása IB-IVUS-szal és angiográfiával a koszorúér-betegség felmérésében
2012. január 3. frissítette: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
A kettős forrású számítógépes tomográfia (DSCT) összehasonlítása integrált visszaszórásos intravaszkuláris ultrahanggal (IB-IVUS) és kontraszt angiográfiával a koszorúér-betegség felmérésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szívartériákban lévő ateroszklerotikus plakkok vizsgálatának különböző módszereit.
Nagyon értékes lenne ezen plakkok jellemzőinek noninvazív azonosítása.
Ez a tanulmány egy új CT-szkennert (DSCT) vizsgál, amely nem invazív módon leképezi ezeket a plakkokat, összehasonlítva az invazív ultrahanggal (a jelenlegi szabvány).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
- A kontrasztos angiográfiával összehasonlítva a DSCT azon képessége, hogy észleli és számszerűsíti a koszorúér-szűkületeket.
- Összehasonlítva a szürkeárnyalatos IVUS-szal, a DSCT azon képessége, hogy számszerűsítse a plakk keresztmetszeti átmérőjét, területméréseit és a plakk térfogatát.
- Annak értékelése, hogy a DSCT képes-e felmérni a plakk morfológiáját és számszerűsíteni a plakk komponenseket a szürkeárnyalatos és az IB-IVUS-hoz képest.
- Annak értékelése, hogy a DSCT képes-e azonosítani és mérni a lézió-remodellinget a szürkeárnyalatos IVUS-hoz képest.
- Annak meghatározása, hogy a koszorúér plakk morfológiájának PCI előtti IB-IVUS-vizsgálata a) előre jelezheti-e az eljárás sikerességét a megfelelő stent támaszték felhelyezésével és tágításával, valamint b) a peri-procedurális szívizom nekrózist biomarker elevációval mérve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek vagy nem terhes nőstények
- > / = 18 éves
- Koronária angiográfiára tervezett
Kizárási kritériumok:
- Akut ST-elevációjú miokardiális infarktus az elmúlt 72 órában
- Jelenlegi pangásos szívelégtelenség
- Jelenlegi kardiogén sokk
- Instabil klinikai állapot
- Ismert kardiomiopátia (EF < 30%)
- Kreatinin > 1,5 mg/dl
- Határozott allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
- Jelenlegi részvétel egy vizsgált gyógyszer- vagy eszközkutatásban
- HR > 65, és a béta-blokkolók alkalmazásának ellenjavallatai
A katéterezési eljárás során értékelt kizárási kritériumok
- A natív koszorúér PCI-jét nem végezték el
- Bal fő szűkület > 50%
- Bármely ér ellenjavallt IVUS képalkotáshoz
- Bármilyen elváltozás ellenjavallt IVUS képalkotáshoz
- Képtelenség átengedni az IVUS-katétert
- Bifurkációs lézió PCI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Minden beteg integrált visszaszórásos IVUS-t és kettős forrású CT-t kap.
|
Minden alany rendelkezik integrált Backscatter IVUS és Dual Source CT képalkotással.
Minden alany rendelkezik DSCT és IBIVUS képalkotással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk jellemzőinek összehasonlítása a DSCT (kétforrású számítógépes tomográfia) és az IVUS (intravascularis ultrahang) között.
Időkeret: A képalkotás idején
|
A jellemzők közé tartozik a plakk keresztmetszeti átmérője, a terület mérése, a plakk térfogata és a plakk morfológiája (összetétele).
|
A képalkotás idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007P001842
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .