Comparação de DSCT com IB-IVUS e angiografia na avaliação de doença arterial coronariana
3 de janeiro de 2012 atualizado por: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Comparação da Tomografia Computadorizada de Fonte Dupla (DSCT) com Ultrassom Intravascular de Backscatter Integrado (IB-IVUS) e Angiografia de Contraste na Avaliação da Doença Arterial Coronariana
O objetivo deste estudo é comparar diferentes métodos de observação de placas ateroscleróticas nas artérias do coração.
Identificar as características dessas placas de forma não invasiva seria muito valioso.
Este estudo está analisando um novo tomógrafo (DSCT) para obter imagens não invasivas dessas placas em comparação com o ultrassom invasivo (o padrão atual).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos primordiais deste estudo são:
- Comparar com a angiografia de contraste, a capacidade de DSCT para detectar e quantificar estenoses da artéria coronária.
- Para comparar com o IVUS em escala de cinza, a capacidade do DSCT de quantificar o diâmetro transversal da placa e as medidas da área e o volume da placa.
- Avaliar a capacidade de DSCT para avaliar a morfologia da placa e quantificar os componentes da placa em comparação com escala de cinza e IB-IVUS.
- Avaliar a capacidade da DSCT de identificar e medir a remodelação da lesão em comparação com o IVUS em escala de cinza.
- Determinar se a avaliação pré-ICP da morfologia da placa coronária por IB-IVUS pode a) prever o sucesso do procedimento conforme avaliado pela aposição e expansão adequadas do suporte do stent e b) necrose miocárdica periprocedimento medida pela elevação do biomarcador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos ou fêmeas não grávidas
- > / = 18 anos de idade
- Agendado para angiografia coronária
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST nas últimas 72 horas
- Insuficiência cardíaca congestiva atual
- Choque cardiogênico atual
- Estado clínico instável
- Cardiomiopatia conhecida (FE < 30%)
- Creatinina >1,5 mg/dL
- Alergia definitiva a meio de contraste iodado
- Participação atual em um estudo de pesquisa de medicamento ou dispositivo experimental
- FC > 65 e contraindicações ao uso de betabloqueadores
Critérios de exclusão avaliados durante o procedimento de cateterismo
- ICP de vaso coronário nativo não realizada
- Estenose principal esquerda > 50%
- Qualquer vaso contraindicado para imagem IVUS
- Qualquer lesão contraindicada para imagem IVUS
- Incapacidade de passar o cateter IVUS
- ICP de lesão de bifurcação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
Todos os pacientes receberão IVUS backscatter integrado e CT de fonte dupla.
|
Todos os indivíduos têm IVUS de retroespalhamento integrado e imagens de TC de fonte dupla.
Todos os indivíduos têm imagens DSCT e IBIVUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das características da placa entre DSCT (tomografia computadorizada de dupla fonte) e IVUS (ultrassom intravascular).
Prazo: Na hora da imagem
|
As características incluem diâmetro transversal da placa, medidas de área, volume da placa e morfologia da placa (composição).
|
Na hora da imagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P001842
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