DSCT:n vertailu IB-IVUS:n ja angiografian kanssa sepelvaltimotaudin arvioinnissa
tiistai 3. tammikuuta 2012 päivittänyt: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Kahden lähteen tietokonetomografian (DSCT) vertailu integroidun takaisinsironnan intravaskulaarisen ultraäänen (IB-IVUS) ja kontrastiangiografian kanssa sepelvaltimotaudin arvioinnissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri menetelmiä ateroskleroottisten plakkien tarkastelussa sydänvaltimoissa.
Näiden plakkien ominaisuuksien tunnistaminen ei-invasiivisesti olisi erittäin arvokasta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta CT-skanneria (DSCT), joka kuvaa nämä plakit noninvasiivisesti verrattuna invasiiviseen ultraääneen (nykyinen standardi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Varjoaineangiografiaan verrattaessa DSCT:n kykyä havaita ja kvantifioida sepelvaltimon ahtaumat.
- Vertailun vuoksi harmaasävyiseen IVUS:iin, DSCT:n kyky mitata plakin poikkileikkauksen halkaisija ja pinta-ala sekä plakin tilavuus.
- Arvioida DSCT:n kykyä arvioida plakin morfologiaa ja kvantifioida plakin komponentteja verrattuna harmaasävyyn ja IB-IVUS:aan.
- Arvioida DSCT:n kykyä tunnistaa ja mitata leesioiden uusiutumista verrattuna harmaasävyiseen IVUS:iin.
- Sen määrittämiseksi, voiko sepelvaltimoplakin morfologian PCI-arviointi IB-IVUS:lla a) ennustaa toimenpiteen onnistumista, joka on arvioitu riittävällä stentin tuen kiinnityksellä ja laajennuksella, ja b) proseduurien jälkeinen sydänlihasnekroosi biomarkkerin nousulla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai ei-raskaana olevat naaraat
- > / = 18 vuotta
- Suunniteltu sepelvaltimon angiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti ST-korkeus sydäninfarkti viimeisen 72 tunnin aikana
- Nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Nykyinen kardiogeeninen shokki
- Epävakaa kliininen tila
- Tunnettu kardiomyopatia (EF < 30 %)
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Selvä allergia jodatuille varjoaineille
- Osallistuminen lääke- tai laitetutkimustutkimukseen
- HR > 65 ja beetasalpaajien annon vasta-aiheet
Katetrointitoimenpiteen aikana arvioidut poissulkemiskriteerit
- Alkuperäisen sepelvaltimoiden PCI:tä ei tehty
- Vasen pääahtauma > 50 %
- Kaikki suonet, jotka ovat vasta-aiheisia IVUS-kuvauksessa
- Kaikki vauriot ovat vasta-aiheisia IVUS-kuvauksessa
- Kyvyttömyys siirtää IVUS-katetria
- Bifurkaatioleesion PCI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Kaikki potilaat saavat integroidun takaisinsironta IVUS:n ja kahden lähteen TT:n.
|
Kaikilla koehenkilöillä on integroitu Backscatter IVUS ja Dual Source CT -kuvaus.
Kaikilla koehenkilöillä on DSCT- ja IBIVUS-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkien ominaisuuksien vertailu DSCT:n (Dual Source Computed Tomography) ja IVUS:n (intravaskulaarinen ultraääni) välillä.
Aikaikkuna: Kuvaushetkellä
|
Ominaisuuksia ovat plakin poikkileikkauksen halkaisija, pinta-alan mittaukset, plakin tilavuus ja plakin morfologia (koostumus).
|
Kuvaushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P001842
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .