Jämförelse av DSCT med IB-IVUS och angiografi vid bedömning av kranskärlssjukdom
3 januari 2012 uppdaterad av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Jämförelse av datortomografi med dubbla källor (DSCT) med integrerad backscatter intravaskulärt ultraljud (IB-IVUS) och kontrastangiografi vid bedömning av kranskärlssjukdom
Syftet med denna studie är att jämföra olika metoder för att se på aterosklerotiska plack i hjärtartärer.
Att identifiera egenskaperna hos dessa plack icke-invasivt skulle vara mycket värdefullt.
Denna studie tittar på en ny CT-skanner (DSCT) för att icke-invasivt avbilda dessa plack jämfört med invasivt ultraljud (den nuvarande standarden).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära målen för denna studie är:
- För att jämföra med kontrastangiografi, förmågan hos DSCT att upptäcka och kvantifiera kransartärstenoser.
- För att jämföra med gråskala IVUS, förmågan hos DSCT att kvantifiera placktvärsnittsdiameter & areamått & plackvolym.
- Att utvärdera förmågan hos DSCT att bedöma plackmorfologi och kvantifiera plackkomponenter jämfört med gråskala och IB-IVUS.
- Att utvärdera förmågan hos DSCT att identifiera och mäta remodellering av lesioner jämfört med gråskala IVUS.
- För att avgöra om pre-PCI-utvärdering av koronar plackmorfologi med IB-IVUS kan a) förutsäga procedurmässig framgång, bedömd genom adekvat stentsutvidgning och expansion och b) peri-procedurell myokardnekros mätt med biomarkörhöjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller icke-gravida honor
- > / = 18 år
- Schemalagd för kranskärlsangiografi
Exklusions kriterier:
- Akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning inom de senaste 72 timmarna
- Aktuell kongestiv hjärtsvikt
- Aktuell kardiogen chock
- Instabilt kliniskt tillstånd
- Känd kardiomyopati (EF < 30 %)
- Kreatinin >1,5 mg/dL
- Absolut allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- Aktuellt deltagande i en läkemedels- eller produktforskningsstudie
- HR > 65 och kontraindikationer för administrering av betablockerare
Uteslutningskriterier utvärderade under kateteriseringsprocedur
- PCI för ursprungligt kranskärl har inte utförts
- Vänster huvudstenos > 50 %
- Alla kärl kontraindicerade för IVUS-avbildning
- Alla lesioner kontraindicerade för IVUS-avbildning
- Oförmåga att passera IVUS-kateter
- PCI av bifurkationsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Alla patienter kommer att få integrerad backscatter IVUS och dubbelkälla CT.
|
Alla försökspersoner har Integrated Backscatter IVUS och Dual Source CT-avbildning.
Alla försökspersoner har DSCT- och IBIVUS-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av plackegenskaper mellan DSCT (Dual Source Computed Tomography) och IVUS (intravaskulärt ultraljud).
Tidsram: Vid tidpunkten för bildtagning
|
Kännetecken inkluderar placktvärsnittsdiameter, areamätningar, plackvolym och plackmorfologi (sammansättning).
|
Vid tidpunkten för bildtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007P001842
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .