Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af DSCT med IB-IVUS og angiografi i vurderingen af ​​koronararteriesygdom

3. januar 2012 opdateret af: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Sammenligning af dobbeltkilde computertomografi (DSCT) med integreret backscatter intravaskulær ultralyd (IB-IVUS) og kontrastangiografi ved vurdering af koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige metoder til at se på aterosklerotiske plaques i hjertearterier. Det ville være meget værdifuldt at identificere egenskaberne ved disse plaques non-invasivt. Denne undersøgelse ser på en ny CT-scanner (DSCT) til ikke-invasivt at afbilde disse plaques sammenlignet med invasiv ultralyd (den nuværende standard).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål for denne undersøgelse er:

  1. For at sammenligne med kontrastangiografi, DSCT's evne til at detektere og kvantificere koronararteriestenoser.
  2. For at sammenligne med gråskala IVUS, DSCT's evne til at kvantificere plaque-tværsnitsdiameter & -arealmålinger & plaquevolumen.
  3. At evaluere DSCTs evne til at vurdere plakmorfologi og kvantificere plakkomponenter sammenlignet med gråskala og IB-IVUS.
  4. At evaluere DSCT's evne til at identificere og måle læsionsremodellering sammenlignet med gråskala IVUS.
  5. For at afgøre, om præ-PCI-evaluering af koronar plakmorfologi ved IB-IVUS kan a) forudsige proceduremæssig succes som vurderet ved passende stent-stut-apposition og -udvidelse og b) peri-procedurel myokardienekrose målt ved biomarkørforhøjelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller ikke-gravide hunner
  • > / = 18 år
  • Planlagt til koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut ST-elevation myokardieinfarkt inden for de sidste 72 timer
  • Aktuel kongestiv hjertesvigt
  • Aktuelt kardiogent shock
  • Ustabil klinisk tilstand
  • Kendt kardiomyopati (EF < 30 %)
  • Kreatinin >1,5 mg/dL
  • Klar allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • Aktuel deltagelse i et forskningsstudie med lægemidler eller udstyr
  • HR > 65 og kontraindikationer til administration af betablokkere

Eksklusionskriterier vurderet under kateteriseringsproceduren

  • PCI for native koronarkar ikke udført
  • Venstre hovedstenose > 50 %
  • Ethvert kar kontraindiceret til IVUS-billeddannelse
  • Enhver læsion kontraindiceret til IVUS-billeddannelse
  • Manglende evne til at passere IVUS kateter
  • PCI af bifurkationslæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Alle patienter vil modtage integreret backscatter IVUS og dual source CT.
Enhed: Integreret Backscatter IVUS
Alle forsøgspersoner har integreret Backscatter IVUS og Dual Source CT-billeddannelse.
Enhed: Dual Source computertomografi
Alle forsøgspersoner har DSCT og IBIVUS billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af plakkarakteristika mellem DSCT (Dual Source Computed Tomography) og IVUS (intravaskulær ultralyd).
Tidsramme: På tidspunktet for billeddannelse
Karakteristika omfatter plaques tværsnitsdiameter, arealmålinger, plaquevolumen og plakmorfologi (sammensætning).
På tidspunktet for billeddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P001842

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Integreret Backscatter IVUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner