Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání DSCT s IB-IVUS a angiografií při hodnocení ischemické choroby srdeční

3. ledna 2012 aktualizováno: Ik-Kyung Jang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Porovnání dvouzdrojové počítačové tomografie (DSCT) s integrovaným intravaskulárním ultrazvukem se zpětným rozptylem (IB-IVUS) a kontrastní angiografií při hodnocení ischemické choroby srdeční

Účelem této studie je porovnat různé metody pohledu na aterosklerotické plaky v srdečních tepnách. Neinvazivní identifikace charakteristik těchto plaků by byla velmi cenná. Tato studie se zabývá novým CT skenerem (DSCT) pro neinvazivní zobrazení těchto plaků ve srovnání s invazivním ultrazvukem (současný standard).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle této studie jsou:

  1. Pro srovnání s kontrastní angiografií schopnost DSCT detekovat a kvantifikovat stenózy koronárních tepen.
  2. Pro srovnání s IVUS ve stupních šedi, schopnost DSCT kvantifikovat průměr příčného řezu plaku a měření plochy a objem plaku.
  3. Vyhodnotit schopnost DSCT posoudit morfologii plaku a kvantifikovat složky plaku ve srovnání s šedou stupnicí a IB-IVUS.
  4. Vyhodnotit schopnost DSCT identifikovat a měřit remodelaci lézí ve srovnání s IVUS ve stupních šedi.
  5. Stanovit, zda hodnocení morfologie koronárního plaku před PCI pomocí IB-IVUS může a) predikovat úspěch procedury, jak je hodnoceno adekvátním umístěním a expanzí vzpěry stentu, ab) periprocedurální nekrózou myokardu, jak je měřeno zvýšením biomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci nebo netěhotné samice
  • > / = 18 let
  • Naplánováno na koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu s elevací ST během posledních 72 hodin
  • Současné městnavé srdeční selhání
  • Současný kardiogenní šok
  • Nestabilní klinický stav
  • Známá kardiomyopatie (EF < 30 %)
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Jednoznačná alergie na jodované kontrastní látky
  • Současná účast na výzkumné studii léčiva nebo zařízení
  • SF > 65 a kontraindikace podávání betablokátorů

Kritéria vyloučení hodnocená během katetrizační procedury

  • PCI nativní koronární cévy nebyla provedena
  • Levá hlavní stenóza > 50 %
  • Jakákoli céva kontraindikovaná pro IVUS zobrazování
  • Jakákoli léze kontraindikovaná pro IVUS zobrazení
  • Neschopnost projít IVUS katétrem
  • PCI bifurkační léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Všichni pacienti dostanou integrovaný IVUS se zpětným rozptylem a CT s duálním zdrojem.
Přístroj: Integrovaný zpětný rozptyl IVUS
Všechny subjekty mají integrované zpětné rozptylové IVUS a duální CT zobrazení.
Přístroj: Počítačová tomografie se dvěma zdroji
Všechny subjekty mají zobrazení DSCT a IBIVUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání charakteristik plaku mezi DSCT (Dual Source Computed Tomography) a IVUS (intravaskulární ultrazvuk).
Časové okno: V době snímkování
Charakteristiky zahrnují průměr příčného řezu plaku, měření plochy, objem plaku a morfologii (složení) plaku.
V době snímkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007P001842

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaný zpětný rozptyl IVUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit