バイパス心臓手術前の高圧酸素による治療の保護効果
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
心血管保護および虚血性再灌流障害に対する高圧酸素プレコンディショニングの効果
この研究の目的は、冠状動脈バイパス移植 (CABG) 手術の前に高圧酸素 (HBO) を用いた冠動脈疾患患者の治療が、手術中および手術後の心臓および血管系への損傷を軽減するかどうかを判断することでした。
さらに、この研究は、CABG前のHBO治療のCABG後の臨床効果のいくつかを特定することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Riding Of Yorkshire
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Hull、East Riding Of Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的初回CABGを受ける患者
- -オンポンプCABGを受けている少なくとも1つの血管の冠動脈疾患を有する患者
除外基準:
- 年齢 ≤ 20 歳または ≥ 85 歳
- 駆出率 < 30%
- 不安定狭心症
- 最近の心筋梗塞（1ヶ月未満）
- その他の心疾患 (例: 不整脈、動脈瘤、弁膜/中隔疾患、解離または肺動脈圧の上昇)
- 末期の臓器不全（例： 腎不全および呼吸不全）
- -慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴
- 気胸
- 肺胞
- 痙攣
- 悪性腫瘍の現在の病歴
- 重度の近視または眼内レンズ
- K+(ATP)チャネルオープナーを使用している患者。 ニコランジル、経口血糖降下薬、オピオイド鎮痛薬、カテコールアミン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：あ
この群の患者は CABG の前に HBO で治療されていませんでした
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実験的：B
この群の患者は CABG の前に HBO で治療された
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2.4 ATA で 100% 酸素で 30 分間、その後 5 分間休憩し、2.4 ATA で 100% 酸素でさらに 30 分間。
この介入は、CABG の約 4 ～ 5 時間前に行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋Hsp72タンパク質
時間枠：術中（CABG中）
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術中（CABG中）
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心筋 eNOS タンパク質
時間枠：術中（CABG中）
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術中（CABG中）
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血清トロポニン-T
時間枠：周術期
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周術期
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血清可溶性ICAM-1
時間枠：周術期
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周術期
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血清可溶性PSGL-1
時間枠：周術期
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周術期
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血清可溶性 P-セレクチン
時間枠：周術期
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周術期
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血清可溶性E-セレクチン
時間枠：周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺動脈カテーテルで測定されたすべての心血管血行動態パラメータ
時間枠：周術期
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周術期
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機械換気の期間
時間枠：ポストオペ
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ポストオペ
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気管内挿管の期間
時間枠：術後
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術後
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ICU滞在期間
時間枠：術後
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術後
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失血
時間枠：術後
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術後
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強心薬の使用
時間枠：術後
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術後
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心房細動
時間枠：術後
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術後
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低心拍出量状態
時間枠：術後
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術後
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肺合併症
時間枠：術後
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術後
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腎合併症
時間枠：術後
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術後
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脳血管合併症
時間枠：術後
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術後
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消化器合併症
時間枠：術後
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術後
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創傷合併症
時間枠：術後
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術後
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ICU滞在費
時間枠：術後
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術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS、Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Pharmacological preconditioning with hyperbaric oxygen: can this therapy attenuate myocardial ischemic reperfusion injury and induce myocardial protection via nitric oxide? J Surg Res. 2008 Sep;149(1):155-64. doi: 10.1016/j.jss.2007.09.003. Epub 2007 Oct 11.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Can hyperbaric oxygen be used as adjunctive heart failure therapy through the induction of endogenous heat shock proteins? Adv Ther. 2007 Jan-Feb;24(1):106-18. doi: 10.1007/BF02849998.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Madden LA, Seymour AM, Guvendik L, Cowen M, Greenman J, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen: a new drug in myocardial revascularization and protection? Cardiovasc Revasc Med. 2006 Jul-Sep;7(3):146-54. doi: 10.1016/j.carrev.2006.04.006.
- Jeysen ZY, Gerard L, Levant G, Cowen M, Cale A, Griffin S. Research report: the effects of hyperbaric oxygen preconditioning on myocardial biomarkers of cardioprotection in patients having coronary artery bypass graft surgery. Undersea Hyperb Med. 2011 May-Jun;38(3):175-85.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen preconditioning improves myocardial function, reduces length of intensive care stay, and limits complications post coronary artery bypass graft surgery. Cardiovasc Revasc Med. 2010 Jan-Mar;11(1):8-19. doi: 10.1016/j.carrev.2009.03.004.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。