心脏搭桥手术前高压氧治疗的保护作用
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
高压氧预处理对心血管保护及缺血再灌注损伤的影响
本研究的目的是确定在冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术前使用高压氧 (HBO) 治疗冠心病患者是否可以减少手术期间和手术后对心脏和血管系统的损伤。
此外，本研究还旨在确定 CABG 前 HBO 治疗的一些 CABG 后临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull、East Riding Of Yorkshire、英国、HU16 5JQ
- Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期首次 CABG 的患者
- 至少有 1 支冠状动脉疾病的患者接受体外循环 CABG
排除标准：
- 年龄≤20岁或≥85岁
- 射血分数 < 30%
- 不稳定型心绞痛
- 近期心肌梗死（< 1 个月）
- 任何其他心脏病（例如 心律失常、动脉瘤、瓣膜/间隔疾病、夹层或肺动脉压升高）
- 任何终末期器官衰竭（例如 肾和呼吸衰竭）
- 慢性阻塞性肺病（COPD）病史
- 气胸
- 肺大泡
- 抽搐
- 目前的恶性肿瘤史
- 严重近视或人工晶状体
- 使用 K+(ATP) 通道开放剂的患者，例如 尼可地尔、口服降糖药、阿片类镇痛药、儿茶酚胺。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：A
该组中的患者在 CABG 之前未接受 HBO 治疗
|
|
|
实验性的：乙
该组中的患者在 CABG 之前接受 HBO 治疗
|
100% 氧气在 2.4 ATA 下持续 30 分钟，然后休息 5 分钟，然后在 100% 氧气下在 2.4 ATA 下再持续 30 分钟。
这种干预在 CABG 前约 4 至 5 小时进行
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心肌Hsp72蛋白
大体时间：术中（CABG 期间）
|
术中（CABG 期间）
|
|
心肌eNOS蛋白
大体时间：术中（CABG 期间）
|
术中（CABG 期间）
|
|
血清肌钙蛋白-T
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
血清可溶性 ICAM-1
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
血清可溶性PSGL-1
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
血清可溶性 P-选择素
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
血清可溶性 E-选择素
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过肺动脉导管测量的所有心血管血流动力学参数
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
机械通气时间
大体时间：术后
|
术后
|
|
气管插管时间
大体时间：术后
|
术后
|
|
在重症监护病房的停留时间
大体时间：术后
|
术后
|
|
失血
大体时间：术后
|
术后
|
|
强心剂的使用
大体时间：术后
|
术后
|
|
心房颤动
大体时间：术后
|
术后
|
|
低心输出量状态
大体时间：术后
|
术后
|
|
肺部并发症
大体时间：术后
|
术后
|
|
肾脏并发症
大体时间：术后
|
术后
|
|
脑血管并发症
大体时间：术后
|
术后
|
|
胃肠道并发症
大体时间：术后
|
术后
|
|
伤口并发症
大体时间：术后
|
术后
|
|
ICU住院费用
大体时间：术后
|
术后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS、Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Pharmacological preconditioning with hyperbaric oxygen: can this therapy attenuate myocardial ischemic reperfusion injury and induce myocardial protection via nitric oxide? J Surg Res. 2008 Sep;149(1):155-64. doi: 10.1016/j.jss.2007.09.003. Epub 2007 Oct 11.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Can hyperbaric oxygen be used as adjunctive heart failure therapy through the induction of endogenous heat shock proteins? Adv Ther. 2007 Jan-Feb;24(1):106-18. doi: 10.1007/BF02849998.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Madden LA, Seymour AM, Guvendik L, Cowen M, Greenman J, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen: a new drug in myocardial revascularization and protection? Cardiovasc Revasc Med. 2006 Jul-Sep;7(3):146-54. doi: 10.1016/j.carrev.2006.04.006.
- Jeysen ZY, Gerard L, Levant G, Cowen M, Cale A, Griffin S. Research report: the effects of hyperbaric oxygen preconditioning on myocardial biomarkers of cardioprotection in patients having coronary artery bypass graft surgery. Undersea Hyperb Med. 2011 May-Jun;38(3):175-85.
- Yogaratnam JZ, Laden G, Guvendik L, Cowen M, Cale A, Griffin S. Hyperbaric oxygen preconditioning improves myocardial function, reduces length of intensive care stay, and limits complications post coronary artery bypass graft surgery. Cardiovasc Revasc Med. 2010 Jan-Mar;11(1):8-19. doi: 10.1016/j.carrev.2009.03.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月22日
首次发布 (估计)
2008年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.