Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De skyddande effekterna av behandling med hyperbariskt syre före bypass hjärtkirurgi

11 juli 2019 uppdaterad av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Effekterna av hyperbar syreprekonditionering på kardiovaskulärt skydd och ischemisk reperfusionsskada

Syftet med denna studie var att avgöra om behandling av patienter som har kranskärlssjukdom med hyperbar syre (HBO) före kranskärlsbypassoperation (CABG) minskar skador på hjärtat och kärlsystemet under och efter operationen. Dessutom syftar denna studie också till att identifiera några av de kliniska effekterna efter CABG av HBO-behandling före CABG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv första gången CABG
  • Patienter med minst 1 kärl kranskärlssjukdom som genomgår CABG på pump

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≤ 20 år eller ≥ 85 år
  • Utkastningsandel < 30 %
  • Instabil angina
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt (< 1 månad)
  • Alla ytterligare hjärtsjukdomar (t.ex. arytmi, aneurysm, valvulär/septumsjukdom, dissektion eller förhöjt lungartärtryck)
  • Eventuellt organsvikt i slutstadiet (t.ex. njur- och andningssvikt)
  • Historien om kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Pneumothorax
  • Pulmonella bullae
  • Kramper
  • Aktuell historia av malignitet
  • Svår närsynthet eller intraokulär lins
  • Patienter på K+(ATP) Kanalöppnare t.ex. Nicorandil, orala hypoglykemikalier, opioidanalgetika, katekolaminer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: A
Patienter i denna arm behandlades inte med HBO före CABG
Experimentell: B
Patienter i denna arm behandlades med HBO före CABG
Läkemedel: Hyperbariskt syre
100 % syre vid 2,4 ATA i 30 minuter följt av 5 minuters paus följt av 100 % syre vid 2,4 ATA i ytterligare 30 minuter. Denna intervention gavs cirka 4 till 5 timmar före CABG
Andra namn:
  • Hyperbar syreprekonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Myokardiellt Hsp72-protein
Tidsram: Intraoperativ (under CABG)
Intraoperativ (under CABG)
Myokardiellt eNOS-protein
Tidsram: Intraoperativ (under CABG)
Intraoperativ (under CABG)
Serum Troponin-T
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt
Serumlöslig ICAM-1
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt
Serumlösligt PSGL-1
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt
Serumlösligt P-Selectin
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt
Serumlösligt E-Selectin
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla kardiovaskulära hemodynamiska parametrar mätt med en lungartärkateter
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Varaktighet av endotrakeal intubation
Tidsram: postoperativt
postoperativt
Längd på ICU
Tidsram: Postoperativt
Postoperativt
Blodförlust
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Inotrop användning
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Förmaksflimmer
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Låg hjärtminutstatus
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Lungkomplikationer
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Njurkomplikationer
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Cerebrovaskulära komplikationer
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Gastrointestinala komplikationer
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Sårkomplikationer
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ
Kostnad för ICU-vistelse
Tidsram: Postoperativ
Postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

North of England Medical & Hyperbaric Services

Utredare

  • Huvudutredare: Jeysen Z Yogaratnam, MB.BCh, BAO, MRCS, Hull & East Yorkshire NHS Trust (Castle Hill Hospital), United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R0047
  • 04/Q1104/26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokard reperfusionsskada

Kliniska prövningar på Hyperbariskt syre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera